欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源基础知识
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
02-05
2026
移动脉率房颤迹象记录软件创新医疗器械注册技术审评报告2026年苹果版
本产品是移动脉率房颤迹象记录软件(英文名称:Atrial Fibrillation Histor......
02-05
2026
人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告2026
本产品是人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法),属于第三类体外诊断试......
02-05
2026
交联重组胶原蛋白植入剂创新医疗器械注册技术审评报告2026年创健医疗版
......
02-05
2026
光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则发布,3类医疗器械注册要点解析
本文详解光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查指导原则(2026年第4号),覆盖注册单元划分、技术要求......
02-05
2026
牙科纤维桩注册要点2026版:3类医疗器械技术要求及10项性能指标
本文详解牙科纤维桩产品注册单元划分原则(材料/工艺/性能不同需分开)、结构组成描述要求、10项关......
02-04
2026
隔物灸灸疗装置注册要点及同品种比对临床评价解析
了解隔物灸灸疗装置的注册流程及同品种比对临床评价要点。产品由灸具、灸材、盐片等组成,通过温热效应......
02-04
2026
医疗器械注册中公司并购后的资料策略与3项根本关注点
探讨企业并购重组时,医疗器械注册项目如何推进。B公司收购A公司后,能否使用A公司研究资料?重点在......
02-02
2026
电切用光学内窥镜注册指南:同品种比对临床评价要点与数据解析
本文详解电切用光学内窥镜及附件的注册流程,重点研究同品种比对临床评价要点,包括工作原理、材料安全......
首页
上一页
130
131
132
133
134
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训