02-022026第一类医疗器械委托生产双方责任与义务详解（含2大根本主体）
本文详解第一类医疗器械委托生产中委托方与受托方的责任与义务，包括备案人对产品质量负责、签订委托协......
02-012026无托槽扩弓矫治器注册要点与同品种比对临床评价2类医疗器械
本文详解无托槽扩弓矫治器注册及同品种比对临床评价要点，涵盖适用范围（6-12岁上颌牙弓狭窄患者）......
02-012026一次性使用胆道导丝注册要点：第二类医疗器械根本数据与流程解析
本文详解一次性使用胆道导丝注册要点，包括工作原理、生物学评价、环氧乙烷灭菌工艺及临床评价免于执行......
01-302026藻酸盐敷料注册要点及同品种比对临床评价标准详解
藻酸盐敷料分为普通型与自粘型，属第二类医疗器械。本文详细解析其工作原理、生物学评价、辐照灭菌工艺......
01-302026一次性内窥镜咬口二类医疗器械注册要点与灭菌工艺解析
一次性使用内窥镜咬口属于第二类医疗器械，本文详述其注册要点，包括工作原理、生物学评价、环氧乙烷灭......
01-2920262026版抑郁症状辅助治疗软件创新医疗器械注册技术审批报告深度解析
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月19日正式公布了受理号为CQZ24022......
01-2920262026版一次性使用外周血管斑块切除导管创新医疗器械注册技术审批报告深度解析
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月18日正式公布的那份详细记录了由Avin......
01-2920262026版眼科用注射器创新医疗器械注册技术审批报告深度解析
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月16日正式公布了受理号为JQZ24004......
请进
提交留言
提交留言
