11-062025医疗器械注册证办理需要哪些步骤？
引言：医疗器械注册是一项兼具专业性与管理性的系统工作，在我国，医疗器械注册证办理需要哪些步骤呢？......
11-062025医疗器械飞检主要关注点及应对思路
引言：近期，全国多个省市加大医疗器械飞检力度，多地传来医疗器械生产企业、医疗器械经营公司因为飞检......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查难点
引言：医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械注册根本事项之一，多数企业很难一次性通过体系核查，我......
11-062025医疗器械注册与备案要求
引言：本文从科普的角度，简要讲解医疗器械注册及备案要求。 第一类医疗器械产品备案与申请第二类、......
11-062025进口医疗器械注册检验要求
引言：进口医疗器械注册是否需要检验，检验的要求与国产医疗器械注册检验有无差异，在哪来检验，我们一......
11-062025丽水市2019年度医疗器械飞检情况
引言：2019年9月30日，浙江省药品监督管理局官网发布《丽水市局全面完成2019年度省级医疗器......
11-062025医疗器械注册之如何开展生物学评价与测试？
引言：生物学评价与测试是与人体接触或植入的医疗器械注册中的难点事项之一，今天我们一起来系统看一下......
11-0620252018年及之前通过创新医疗器械特别审批的医疗器械清单
引言：为更好地实施创新医疗器械特别审批制度，2018年11月，国家药监局发布了新修订的《创新医疗......
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