07-082026第二类医疗器械血管扩张器注册办理流程及步骤周期指南
血管扩张器通常由头部、杆部、弹簧与柄部组成,头部有扩张瓣,一般按照基于不锈钢材料制成,接触中枢神经系......
07-082026第一类医疗器械牵开器支撑臂注册备案办理流程及步骤周期指南
牵开器支撑臂由远端连接结构、带关节连接的关节臂、提供索力的手柄,以及将支撑臂布置到胸骨牵开器的装......
07-082026第三类医疗器械一次性使用颅内引导扩张导管注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用颅内引导扩张导管由牵扩管与引导管组成,按照基于聚碳酸酯高分子材料制成,为一次性使用无菌产品......
07-082026第一类医疗器械牵开器支撑臂适配夹注册备案办理流程及步骤周期指南
牵开器支撑臂适配夹由主体、螺钉、手柄、帽组成,按照基于不锈钢材料制成,为非无菌提供可重复使用产品,使......
07-082026第三类医疗器械一次性使用无菌打孔器注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌打孔器通常由打孔头与柄部组成,无菌提供,一次性使用,接触中枢神经系统或血液循环系统......
07-082026福建省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品27个（附名单）
2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。 特此公告。 序......
07-072026第二类医疗器械首次注册场地人员配置要求要点（2026年最新版）
企业在开展第二类医疗器械注册时会遇到场地、人员配置方面的问题，尤其是光学内窥镜这样的医用成像器械......
07-072026住宅或居住用途的房屋是否可以作为医疗器械生产场地？
企业在选择医疗器械生产的地址时会遇到房屋性质以及使用目的的问题，在义齿制造方面尤为极大。按照监管......
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