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发布日期：2025-10-20 00:00:00 浏览次数：
多参监护仪开展GB 9706.1-2020及配套强制性标准变更注册，如YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全与基本性能专用要求》，结合标准过渡期，完成医疗器械变更注册时间如何考虑？
参考《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施密切相关工作的通告》研究，对有适用的专用标准且专用标准发布公告规定的实施日期在2025年12月31日之后的，不再给予延展期，需在该标准实施日期前完成变更注册；对有适用的专用标准且专用标准发布公告规定的实施日期在2025年12月31日之前的，给予3年延展期。YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全与基本性能专用要求》实施日期为2026年1月15日，已获得注册证的产品应当在2026年1月15日前完成变更注册。
如有多参监护仪变更注册、医疗器械注册、医疗器械变更注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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