湖北省25年9月份共批准注册医疗器械产品45个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证号

1

电子上消化道内窥镜

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065756

2

远红外热敷灸贴

时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司

鄂械注准20252205757

3

高压造影注射延长管

百合医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252035758

4

医用远红外热敷贴

南同药业（湖北）有限公司

鄂械注准20252095759

5

电子下消化道内窥镜

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065760

6

电子下消化道内窥镜

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065761

7

一次性使用肛肠套扎器及其附件

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂械注准20252025762

8

远红外凝胶

湖北惠真源药械有限公司

鄂械注准20252095763

9

一次性使用冲吸引流导管

武汉康塔医疗科技有限公司

鄂械注准20252025764

10

无创脑电电极

武汉格林泰克科技有限公司

鄂械注准20252075765

11

生理性海水鼻腔清洗液

湖北诺众生药业有限公司

鄂械注准20252145766

12

一次性使用吸引引流导管

武汉康塔医疗科技有限公司

鄂械注准20252145767

13

医用疤痕修复凝胶

时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司

鄂械注准20252145768

14

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫研究法）

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20252405769

15

一次性使用无菌冲洗吸引导管

湖北医达医疗器械有限公司

鄂械注准20252025770

16

重组胶原蛋白凝胶敷料

湖北迪晨生物科技有限公司

鄂械注准20252145771

17

壳聚糖妇科凝胶

湖北东锐生物科技有限公司

鄂械注准20252185772

18

非功能性聚氨酯封闭式负压引流系统

湖北翎美生物科技有限公司

鄂械注准20252145773

19

一次性使用介入包

康缘爱电子有限公司

鄂械注准20252145774

20

一次性使用无菌阴道扩张器

洪湖泰宁医疗器械有限公司

鄂械注准20252185775

21

乳腺超声计算机断层成像系统

维视医学影像有限公司

鄂械注准20252065776

22

医用透明质酸钠敷贴

鄂械注准20252145777

23

辅助生殖显微操作管

武汉互创联合科技有限公司

鄂械注准20252185778

24

磁刺激仪

武汉柯尼兹医疗科技有限公司

鄂械注准20252095779

25

载脂蛋白A1/B校准品

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20252405780

26

载脂蛋白A1/B质控品

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20252405781

27

血液透析与相关治疗用水处理设备

劳尔科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252105782

28

一次性使用肛肠吻合器及附件

湖北瑞沃医药材料有限公司

鄂械注准20252025783

29

医用纱布片

湖北京美医疗用品有限公司

鄂械注准20252145784

30

医用皮肤修护敷料

湖北长河生物科技有限公司

鄂械注准20252145785

31

玻璃体温计

武汉柯尼兹医疗科技有限公司

鄂械注准20252075786

32

内窥镜用二氧化碳送气装置

开立生物医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20252065787

33

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

武汉智瓴医疗科技有限公司

鄂械注准20252025788

34

气道异物回收网篮

湖北艾格瑞医疗科技有限公司

鄂械注准20252025789

35

一次性使用无菌消化道导丝

湖北艾格瑞医疗科技有限公司

鄂械注准20252025790

36

医用远红外止咳贴

南同药业（湖北）有限公司

鄂械注准20252205791

37

耳声发射检测仪

武汉豆听科技有限公司

鄂械注准20252075792

38

艾灸装置

湖北蕲仁堂科技有限公司

鄂械注准20252205793

39

医用腹巾

湖北京美医疗用品有限公司

鄂械注准20252145794

40

远红外治疗贴

湖北唐中唐药业有限公司

鄂械注准20252095795

41

医用口腔溃疡含漱液

湖北好德快生物医药技术有限公司

鄂械注准20252175796

42

医用阴道阻菌凝胶

湖北诺众生药业有限公司

鄂械注准20252185797

43

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20252405798

44

体外物理振动排石床

洪湖市吉禹医疗设备股份有限公司

鄂械注准20252095799

45

一次性使用负压引流装置

武汉金柏威光电技术有限公司

鄂械注准20252145800