2025年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品337个，其中首次注册133个，延续注册204个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2025年10月11日
| 附件： | |||||
| 2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20252221189 | 赛默飞世尔（广州）生物科技有限公司 | 免疫研究仪 | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20252071190 | 深圳朋睿脑科学技术有限公司 | 便携式脑电图机 | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20252191191 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 步态检测评估与训练系统 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20252221192 | 广东碳云晶芯智能科技有限公司 | 生物芯片研究仪 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20252061193 | 深圳海业医疗科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20252221194 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动免疫印迹研究仪 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20252021195 | 医创建科技（深圳）有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20252141196 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 负压引流护创材料 | 受托生产企业：稳健医疗 （崇阳）有限公司；统一社会信用代码：91421223732699160U。 | 首次注册 |
| 9 | 粤械注准20252401197 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 心肌复合质控品 | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20252401198 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血液研究仪用校准物 | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20252221200 | 深圳普门科技股份有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。 | 首次注册 |
| 12 | 粤械注准20252401201 | 广东碳云晶芯智能科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20252401202 | 广东聚诚生物技术有限公司 | 胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法） | 广东省第二类创新医疗器械。 | 首次注册 |
| 14 | 粤械注准20252401203 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20252191204 | 广州华伟医疗设备有限公司 | 多关节等速训练与评估系统 | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20252061205 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20252191206 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 耳背式数字助听器 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20252221207 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动凝血研究仪 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20252221208 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20252211209 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 医学图像处理软件 | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20252141210 | 广东健达医疗设备有限公司 | 医用中心吸引系统 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20252161211 | 万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司 | 眼科光学生物测量仪 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20252111212 | 贝思德迩医疗器械（广州）有限公司 | 小型蒸汽灭菌器 | 首次注册 | |
| 24 | 粤械注准20252191213 | 广州华伟医疗设备有限公司 | 下肢振动训练系统 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20252091214 | 广州市康德电子科技发展有限公司 | 电动牵引机 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20252071215 | 深圳云慕科技有限公司 | 非接触式心率呼吸记录仪 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20252071216 | 广东神舞科技有限公司 | 多导睡眠监测仪 | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20252071217 | 深圳市小水滴健康科技有限公司 | 生理参数检测仪 | 首次注册 | |
| 29 | 粤械注准20252141218 | 广东安科医疗科技有限公司 | 一次性使用脑立体定向活检针 | 受托生产企业：深圳长久康联生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5FHJX631。 | 首次注册 |
| 30 | 粤械注准20252401219 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20252061220 | 深圳市乐宁康医疗设备有限公司 | 高压造影注射系统 | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20252211221 | 广州医维度科技有限公司 | 血糖数据管理软件 | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20252171222 | 广东富江医学科技有限公司 | 口腔溃疡凝胶 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20252171223 | 珠海多乐美齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20252171224 | 珠海多乐美齿科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20252191225 | 广东助你行智能科技有限公司 | 手动轮椅车 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20252171226 | 广东精美医疗科技有限公司 | 金刚砂车针 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20252401227 | 广东碳云晶芯智能科技有限公司 | 抗双链DNA（dsDNA）抗体测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20252401228 | 广东聚诚生物技术有限公司 | 碳青霉烯酶联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 广东省第二类创新医疗器械 | 首次注册 |
| 40 | 粤械注准20252401229 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | N 端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20252401230 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20252401231 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | N 端-B型钠尿肽前体/高敏心肌肌钙蛋白I(NT-proBNP/hs-cTnI)二联测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20252401232 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | N 端-B型钠尿肽前体/D-二聚体(NT-proBNP/D-Dimer)二联测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20252401233 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 自身免疫性炎性肌病抗体谱（IgG）检测试剂盒(免疫印迹法) | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20252181234 | 广州云睿医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌宫颈采样器 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20252171235 | 深圳市舒适健医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20252011236 | 广州欣贝医疗科技有限公司 | 重复使用医用激光光纤 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20252401237 | 博奥泰生物科技（深圳）有限公司 | 电解质测定试剂盒（电极法） | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20252091238 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20252211239 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 产科中央监护软件 | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20252221240 | 广州市明美光电技术有限公司 | 数字切片扫描仪 | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20252181241 | 深圳市施博瑞科技实业有限公司 | 多普勒胎心仪 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20252061242 | 深圳术为科技有限公司 | 4K三维内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20252061243 | 深圳海业医疗科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20252111244 | 珠海威瑞医疗科技有限公司 | 臭氧消毒柜 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20252081245 | 广东斐尔医疗科技有限公司 | 一次性使用支气管封堵器 | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20252171246 | 深圳市舒适健医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20252091248 | 广州粤好电子科技有限公司 | 中频治疗仪 | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20252221249 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 全自动荧光免疫研究仪 | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20252401250 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20252171251 | 珠海多乐美齿科技术有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20252221252 | 易普森智慧健康科技（深圳）有限公司 | 病理切片扫描仪 | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20252401253 | 佛山市德维医学诊断科技有限公司 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20252401254 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | D-二聚体 (D-Dimer) 测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20252401255 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 25-羟基维生素D（VD-T）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20252021256 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 一次性使用内窥镜导管 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20252171257 | 深圳市聚鑫医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20252021258 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 | 一次性使用无菌医用防堵吸引引流管 | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20252031259 | 深圳市恒源医疗器械科技有限公司 | 高压造影注射延长管 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20252081260 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 麻醉回路套件 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20252171261 | 珠海市晶彩医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20252401262 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20252401263 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 胃蛋白酶I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20252401264 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 胃蛋白酶Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20252401265 | 广东碳云晶芯智能科技有限公司 | 自身抗体检测试剂盒（芯片荧光法） | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20252401266 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血细胞研究仪用质控物（光学法） | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20252401267 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 电解质七项测定试剂盒（分光光度法） | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20252221268 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20252221269 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20252191270 | 深圳市深博智能制造有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20252061271 | 无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司 | 自动超声造影注射系统 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20252211272 | 深圳市茜泰科技有限公司 | 云电子胶片及报告系统软件 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20252021273 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 拦截网篮 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20252071274 | 深圳英智科技有限公司 | 脑电图机 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20252401275 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 肿瘤坏死因子α（TNF-α）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20252401276 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20252171277 | 广东粤诚牙科技术开发中心 | 定制式牙科种植用导板 | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20252081278 | 深圳市云中飞电子有限公司 | 持续正压通气鼻罩 | 受托生产企业：东莞东英电子科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD9J10L7H。 | 首次注册 |
| 89 | 粤械注准20252401279 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 游离睾酮测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20252401280 | 深圳市嘉闻生物科技有限公司 | 便潜血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 受托生产企业：深圳市艾伟迪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440300094245489W。 | 首次注册 |
| 91 | 粤械注准20252401281 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽/骨钙素/β-胶原特殊序列复合质控品 | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20252191282 | 深圳市迈步机器人科技有限公司 | 步态训练设备 | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20252091283 | 深圳市美莱雅智能科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20252091284 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 生物刺激反馈仪 | 首次注册 | |
| 95 | 粤械注准20252031285 | 深圳市新业聚介入医学科技有限公司 | 导引鞘 | 受托生产企业：深圳市业聚实业有限公司；统一社会信用代码：91440300745157141X。 | 首次注册 |
| 96 | 粤械注准20252141286 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 首次注册 | |
| 97 | 粤械注准20252141287 | 广东易达医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20252031289 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 一次性使用Y型连接器套件 | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20252181290 | 慈达（广州）生物技术有限公司 | 子宫颈样本采集器套装 | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20252171291 | 珠海市晶彩医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20252171292 | 广州瑞通生物科技有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20252201293 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 熏蒸治疗舱 | 首次注册 | |
| 103 | 粤械注准20252081294 | 广州宝科医疗科技有限公司 | 医用微网雾化器 | 受托生产企业：宝创生物技术（珠海）有限公司；统一社会信用代码：91440400MA573KNU5G。 | 首次注册 |
| 104 | 粤械注准20252081295 | 广州宝科医疗科技有限公司 | 一次性医用微网雾化器 | 受托生产企业：宝创生物技术（珠海）有限公司；统一社会信用代码：91440400MA573KNU5G。 | 首次注册 |
| 105 | 粤械注准20252071296 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | 首次注册 | |
| 106 | 粤械注准20252071297 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 医用臂筒式血压计 | 首次注册 | |
| 107 | 粤械注准20252061298 | 深圳市星辰海医疗科技有限公司 | 一次性使用电子膀胱肾盂成像导管 | 首次注册 | |
| 108 | 粤械注准20252091299 | 广东照尚健康科技有限公司 | 红外治疗仪 | 首次注册 | |
| 109 | 粤械注准20252401300 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 白介素10（IL-10）测定试剂盒（化学发光免疫研究法） | 首次注册 | |
| 110 | 粤械注准20252401301 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂（干式荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 111 | 粤械注准20252021303 | 斯普乐（珠海）生物科技有限责任公司 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 首次注册 | |
| 112 | 粤械注准20252141304 | 广东富江医学科技有限公司 | 经皮胃造瘘球囊管 | 首次注册 | |
| 113 | 粤械注准20252021305 | 广东微医光电科技有限公司 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 首次注册 | |
| 114 | 粤械注准20252031306 | 广东安特医疗有限公司 | Y形连接器 | 首次注册 | |
| 115 | 粤械注准20252171307 | 慷磊（珠海）生物科技有限公司 | 机用根管锉 | 首次注册 | |
| 116 | 粤械注准20252181308 | 深圳市迈德生物科技有限公司 | 一次性使用球囊子宫支架 | 首次注册 | |
| 117 | 粤械注准20252141309 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 | 输血输液加温加压仪 | 首次注册 | |
| 118 | 粤械注准20252221310 | 广东唯实生物技术有限公司 | 全自动荧光免疫研究仪 | 首次注册 | |
| 119 | 粤械注准20252061311 | 深圳市乐宁康医疗设备有限公司 | 高压造影注射系统 | 首次注册 | |
| 120 | 粤械注准20252071312 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 便携式脉冲振荡肺功能仪 | 首次注册 | |
| 121 | 粤械注准20252071313 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 无创血流动力学检测仪 | 首次注册 | |
| 122 | 粤械注准20252071314 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 | 多参数监护仪 | 首次注册 | |
| 123 | 粤械注准20252221315 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 免疫层析研究仪 | 首次注册 | |
| 124 | 粤械注准20252071316 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 无线表面肌电系统 | 首次注册 | |
| 125 | 粤械注准20252401317 | 广东格锐科技有限公司 | 他克莫司、环孢霉素与雷帕霉素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 首次注册 | |
| 126 | 粤械注准20252061329 | 中山光禾医疗科技有限公司 | 无菌型医用超声耦合剂 | 首次注册 | |
| 127 | 粤械注准20252171330 | 珠海市晶彩医疗科技有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 128 | 粤械注准20252181331 | 深圳迈迪生物技术有限公司 | 一次性使用宫颈刷 | 首次注册 | |
| 129 | 粤械注准20252401332 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 多项尿液研究试纸（干化学法） | 首次注册 | |
| 130 | 粤械注准20252401333 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 微量白蛋白校准品 | 首次注册 | |
| 131 | 粤械注准20252401334 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 132 | 粤械注准20252401335 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲与层析色谱法） | 首次注册 | |
| 133 | 粤械注准20252401336 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） | 首次注册 | |
| 134 | 粤械注准20252401247 | 广州科方生物技术股份有限公司 | α—L—岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（速率法） | 原注册证号为：国械注准20213400316 | 延续注册 |
| 135 | 粤械注准20212400839 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 136 | 粤械注准20162170586 | 佛山市南海格徕德医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162170586。 | 延续注册 |
| 137 | 粤械注准20202061969 | 珠海市司迈科技有限公司 | 内窥镜冲洗系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202061969。 | 延续注册 |
| 138 | 粤械注准20212401115 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 139 | 粤械注准20212170423 | 深圳市与创医疗技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170423。 | 延续注册 |
| 140 | 粤械注准20222400282 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）质控品 | 延续注册 | |
| 141 | 粤械注准20222400281 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 心肌标志物质控品 | 延续注册 | |
| 142 | 粤械注准20202090956 | 广东腾想科技有限公司 | 中频治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202090956。 | 延续注册 |
| 143 | 粤械注准20212170573 | 珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170573。 | 延续注册 |
| 144 | 粤械注准20212181427 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 受托生产企业：广东毅达医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码：91441900782031556Q | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20212401330 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 肌酐（Cr）质控品 | 延续注册 | |
| 146 | 粤械注准20162220585 | 珠海市康利莱医疗器械有限公司 | 一次性使用微量采血管 | 原产品注册证号：粤械注准20162220585。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20202172155 | 阳江皓派医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20202172155。 | 延续注册 |
| 148 | 粤械注准20212080302 | 深圳柏德医疗科技有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212080302。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20202401839 | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） | 延续注册 | |
| 150 | 粤械注准20212160713 | 深圳前海汇睿生物技术有限公司 | 一次性使用负压吸引角膜环钻 | 原产品注册证号：粤械注准20212160713。 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20162140851 | 广东泽昌贸易有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20162140851。 | 延续注册 |
| 152 | 粤械注准20212030740 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 球囊扩张充压装置 | 原产品注册证号：粤械注准20212030740。 | 延续注册 |
| 153 | 粤械注准20252031199 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用导管鞘组 | 导管鞘已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）中被调整为Ⅱ类。原注册证编号：国械注准20223030012。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20162070796 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 臂式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070796。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20152171423 | 深圳美牙美口腔数字化产业有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152171423。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20152170998 | 东莞市富诚医疗用品有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152170998。 | 延续注册 |
| 157 | 粤械注准20202091206 | 广东海滨医疗器械有限公司 | 冲击波肌肉骨骼痛症治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20202091206。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20212401025 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞研究仪用校准物 | 延续注册 | |
| 159 | 粤械注准20212401024 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞研究仪用质控物 | 延续注册 | |
| 160 | 粤械注准20212400586 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 精子—透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法） | 延续注册 | |
| 161 | 粤械注准20152091414 | 深圳市东迪欣科技有限公司 | 短波治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20152091414。 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20212400241 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 163 | 粤械注准20162070715 | 东莞百绿电子科技有限公司 | 手腕式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070715。 | 延续注册 |
| 164 | 粤械注准20222210172 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 超声影像存储与传输系统软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210172。 | 延续注册 |
| 165 | 粤械注准20222400280 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 降钙素原（PCT）/白介素6（IL—6）质控品 | 延续注册 | |
| 166 | 粤械注准20172220077 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 免疫荧光检测仪 | 受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20172140001 | 广州市卫信工贸有限公司 | 一次性医用水凝胶眼贴 | 原产品注册证号：粤械注准20172140001。 | 延续注册 |
| 168 | 粤械注准20212400499 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 钠（Na）测定试剂盒（酶法） | 延续注册 | |
| 169 | 粤械注准20212400498 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 170 | 粤械注准20212400497 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 钾（K）测定试剂盒（酶法） | 延续注册 | |
| 171 | 粤械注准20152171424 | 深圳美牙美口腔数字化产业有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152171424。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20212401003 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 173 | 粤械注准20212401002 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 174 | 粤械注准20212400999 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 175 | 粤械注准20162171136 | 广州冠亮义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171136。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20212400495 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法） | 延续注册 | |
| 177 | 粤械注准20212400494 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 178 | 粤械注准20212400493 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 179 | 粤械注准20212400492 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 180 | 粤械注准20162401195 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 氧化酶检测试剂盒（显色法） | 延续注册 | |
| 181 | 粤械注准20162401029 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法） | 无 | 延续注册 |
| 182 | 粤械注准20162401043 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） | 无 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20212400790 | 广东执诚生物科技有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 受托生产企业：上海执诚生物科技有限公司；统一社会信用代码：9131 0000751 456826A。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20212401364 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 185 | 粤械注准20152171332 | 佛山市丰立医疗器械有限公司 | 连体牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20152171332。 | 延续注册 |
| 186 | 粤械注准20162401027 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法） | 无 | 延续注册 |
| 187 | 粤械注准20162400843 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 无 | 延续注册 |
| 188 | 粤械注准20162400092 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 抗蛋白酶3（PR3）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 189 | 粤械注准20162400566 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 190 | 粤械注准20162181591 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 超声多普勒胎儿监护系统 | 原产品注册证号：粤械注准20162181591。 | 延续注册 |
| 191 | 粤械注准20222221490 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 特定蛋白研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222221490。 | 延续注册 |
| 192 | 粤械注准20162171418 | 佛山市安业医疗器械科技有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162171418。 | 延续注册 |
| 193 | 粤械注准20212170513 | 广州市普泰德义齿有限公司 | 定制式附着义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170513。 | 延续注册 |
| 194 | 粤械注准20202400860 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 延续注册 | |
| 195 | 粤械注准20202402043 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 延续注册 | |
| 196 | 粤械注准20202402073 | 深圳上泰生物工程有限公司 | α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 197 | 粤械注准20202402074 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 198 | 粤械注准20212170466 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 原产品注册证号：粤械注准20212170466。 | 延续注册 |
| 199 | 粤械注准20152061146 | 广东海滨医疗器械有限公司 | 液压输尿管扩张仪 | 原产品注册证号：粤械注准20152061146。 | 延续注册 |
| 200 | 粤械注准20202071163 | 怡越医疗（广东）有限公司 | 非接触式红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20202071163。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20212220544 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 全自动血栓弹力图仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220544。 | 延续注册 |
| 202 | 粤械注准20202171846 | 深圳市英菲义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20202171846。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20212220470 | 广东国盛医学科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 原产品注册证号：粤械注准20212220470。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20162030915 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 一次性使用医用球囊扩充压力泵 | 原产品注册证号：粤械注准20162030915。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20202402075 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法） | 延续注册 | |
| 206 | 粤械注准20202402042 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） | 延续注册 | |
| 207 | 粤械注准20252401302 | 深圳上泰生物工程有限公司 | a —L—岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） | 延续注册 | |
| 208 | 粤械注准20162170636 | 深圳中南义齿技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170636。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20162170637 | 深圳中南义齿技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170637。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20212071292 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 新生儿小儿生命体征监测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212071292。 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20212220591 | 易普森智慧健康科技（深圳）有限公司 | 宫颈细胞扫描成像系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212220591。 | 延续注册 |
| 212 | 粤械注准20162171016 | 深圳市澳美德牙科器材有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171016。 | 延续注册 |
| 213 | 粤械注准20212221387 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221387。 | 延续注册 |
| 214 | 粤械注准20152400943 | 广州东林生物科技有限公司 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（氧化酶法） | 延续注册 | |
| 215 | 粤械注准20212400791 | 广东执诚生物科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法） | 受托生产企业：上海执诚生物科技有限公司，统一社会信用代码：91310000751456826A。 | 延续注册 |
| 216 | 粤械注准20212400792 | 广东执诚生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 受托生产企业：上海执诚生物科技有限公司，统一社会信用代码：91310000751456826A。 | 延续注册 |
| 217 | 粤械注准20202091536 | 深圳市守卫者科技有限公司 | 颈腰椎牵引治疗仪 | 受托生产企业：广州优尼康通卫生科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA9WJWAA9A。 | 延续注册 |
| 218 | 粤械注准20162171339 | 深圳市名扬假牙制品有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171339。 | 延续注册 |
| 219 | 粤械注准20212140236 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20212140236。 | 延续注册 |
| 220 | 粤械注准20202091006 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 | 多功能综合治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202091006。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20212400793 | 广东执诚生物科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） | 受托生产企业：上海执诚生物科技有限公司，统一社会信用代码：91310000751456826A。 | 延续注册 |
| 222 | 粤械注准20152151202 | 广东大洋医疗科技股份有限公司 | 医用电动病床 | 原产品注册证号：粤械注准20152151202。 | 延续注册 |
| 223 | 粤械注准20212221251 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221251。 | 延续注册 |
| 224 | 粤械注准20162140703 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 | 手动股动脉压迫止血器 | 原产品注册证号：粤械注准20162140703 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20202062080 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 便携式全数字彩色超声诊断系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202062080。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20162140641 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20162140641。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20162030640 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 原产品注册证号：粤械注准20162030640 | 延续注册 |
| 228 | 粤械注准20212081568 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用气管切开插管 | 原产品注册证号：粤械注准20212081568。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20212020521 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管导丝 | 原产品注册证号：粤械注准20212020521。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20212080519 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用输氧面罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212080519。 | 延续注册 |
| 231 | 粤械注准20202402076 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂蛋白a[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 232 | 粤械注准20162141572 | 茂名市德力康医疗科技有限公司 | 一次性使用灌肠器 | 原产品注册证号：粤械注准20162141572。 | 延续注册 |
| 233 | 粤械注准20162081601 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 喉罩 | 原产品注册证号：粤械注准20162081601。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20202061510 | 深圳市三维医疗设备有限公司 | 全数字超声诊断系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202061510。 | 延续注册 |
| 235 | 粤械注准20212080518 | 中山博睿医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸道用吸引导管 | 原产品注册证号：粤械注准20212080518。 | 延续注册 |
| 236 | 粤械注准20202401814 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 纤维蛋白原（Fib）测定试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20162171526 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20162171526。 | 延续注册 |
| 238 | 粤械注准20162070771 | 深圳復瑞德医疗科技有限公司 | 尿流量检测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162070771。 | 延续注册 |
| 239 | 粤械注准20162070711 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 | 非接触红外额温计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070711。 | 延续注册 |
| 240 | 粤械注准20212400789 | 广东执诚生物科技有限公司 | 5'—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 受托生产企业：上海执诚生物科技有限公司；统一社会信用代码：9131 0000751 456826A。 | 延续注册 |
| 241 | 粤械注准20212400244 | 广州市进德生物科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（化学发光—免疫研究法） | 延续注册 | |
| 242 | 粤械注准20212400309 | 广州市进德生物科技有限公司 | 尿肌酐测定试剂盒（化学发光—酶研究法） | 延续注册 | |
| 243 | 粤械注准20162170820 | 广东丹特思医疗器械有限公司 | 联体式牙科综合治疗台 | 原产品注册证号：粤械注准20162170820。 | 延续注册 |
| 244 | 粤械注准20162070191 | 东莞百绿电子科技有限公司 | 红外线体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20162200191 | 延续注册 |
| 245 | 粤械注准20212400323 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 246 | 粤械注准20152400672 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法） | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20212400500 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 无 | 延续注册 |
| 248 | 粤械注准20212401116 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 249 | 粤械注准20212401117 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 250 | 粤械注准20212401206 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 251 | 粤械注准20212020867 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20212020867。 | 延续注册 |
| 252 | 粤械注准20212400456 | 江门市凯林贸易有限公司 | 沙门氏菌显色培养基 | 受托生产企业：江门市创盛科技有限公司 | 延续注册 |
| 253 | 粤械注准20212400461 | 江门市凯林贸易有限公司 | 泌尿道细菌显色培养基 | 受托生产企业：江门市创盛科技有限公司；统一社会信用代码：91440703MAC52H5TX4。 | 延续注册 |
| 254 | 粤械注准20212400460 | 江门市凯林贸易有限公司 | 克氏铁琼脂斜面培养基 | 受托生产企业：江门市创盛科技有限公司；统一社会信用代码：91440703MAC52H5TX4。 | 延续注册 |
| 255 | 粤械注准20162401297 | 广州菲康生物技术有限公司 | 血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 256 | 粤械注准20212400858 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 延续注册 | |
| 257 | 粤械注准20162170592 | 珠海荟康达义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170592。 | 延续注册 |
| 258 | 粤械注准20212141119 | 广州市卫信工贸有限公司 | 无菌保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20212141119。 | 延续注册 |
| 259 | 粤械注准20212060701 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212060701。 | 延续注册 |
| 260 | 粤械注准20212190536 | 广东顺德毅途运动科技有限公司 | 手动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20212190536。 | 延续注册 |
| 261 | 粤械注准20152110301 | 广州美美医疗科技有限公司 | 全自动内镜消毒机 | 原产品注册证号：粤械注准20152110301。 | 延续注册 |
| 262 | 粤械注准20162170134 | 海丰县海城长兴义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170134。 | 延续注册 |
| 263 | 粤械注准20212221367 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 受托生产企业：深圳市爱康生物科技股份有限公司；统一社会信用代码:91440300748898316G | 延续注册 |
| 264 | 粤械注准20202080302 | 广东欧格斯科技有限公司 | 呼吸湿化治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202080302。 | 延续注册 |
| 265 | 粤械注准20162170902 | 深圳市博瑞泰医疗技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170902。 | 延续注册 |
| 266 | 粤械注准20162400576 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 延续注册 | |
| 267 | 粤械注准20162170108 | 广东创旗医疗器械有限公司 | 联体式牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20162170108。 | 延续注册 |
| 268 | 粤械注准20202170359 | 佛山市鼎格医疗器械有限公司 | 热熔牙胶充填系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202170359。 | 延续注册 |
| 269 | 粤械注准20172150268 | 佛山市东方医疗设备厂有限公司 | 医用电动病床 | 原产品注册证号：粤械注准20172150268。 | 延续注册 |
| 270 | 粤械注准20202022134 | 深圳市世格创新医疗科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 受托生产企业：深圳市世格赛思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5EF7D02B。 | 延续注册 |
| 271 | 粤械注准20212401221 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 降钙素原校准品 | 延续注册 | |
| 272 | 粤械注准20212401239 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 | 延续注册 | |
| 273 | 粤械注准20212401238 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 游离雌三醇校准品 | 延续注册 | |
| 274 | 粤械注准20162400093 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 275 | 粤械注准20212190387 | 佛山市丰与医疗科技有限公司 | 手动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20212190387。 | 延续注册 |
| 276 | 粤械注准20162180182 | 深圳市莱佳医疗电子有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162180182。 | 延续注册 |
| 277 | 粤械注准20202071121 | 深圳市正生技术有限公司 | 医用红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20202071121。 | 延续注册 |
| 278 | 粤械注准20202071679 | 深圳市福瑞诺科技有限公司 | 红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20202071679。 | 延续注册 |
| 279 | 粤械注准20152180743 | 广州澳戈健医疗器械有限公司 | 多普勒胎儿心率仪 | 原产品注册证号：粤械注准20152180743。 | 延续注册 |
| 280 | 粤械注准20202071156 | 广州麦笛亚医疗器械有限公司 | 心率变异研究系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202071156。 | 延续注册 |
| 281 | 粤械注准20162400832 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | 延续注册 | |
| 282 | 粤械注准20212400496 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） | 无 | 延续注册 |
| 283 | 粤械注准20162070714 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 多参数监护仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162070714。 | 延续注册 |
| 284 | 粤械注准20152061208 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 原产品注册证号：粤械注准20152061208。 | 延续注册 |
| 285 | 粤械注准20212401004 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 286 | 粤械注准20162171189 | 韶关市美达尔牙科配制有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171189。 | 延续注册 |
| 287 | 粤械注准20162171017 | 深圳市澳美德牙科器材有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171017。 | 延续注册 |
| 288 | 粤械注准20212140619 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 原产品注册证号：粤械注准20212140619。 | 延续注册 |
| 289 | 粤械注准20212171678 | 广东中科安齿生物科技有限公司 | 牙科种植手术用钻 | 原产品注册证号：粤械注准20212171678。 | 延续注册 |
| 290 | 粤械注准20212170704 | 广州市普泰德义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170704。 | 延续注册 |
| 291 | 粤械注准20172221597 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172221597。 | 延续注册 |
| 292 | 粤械注准20212221265 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221265。 | 延续注册 |
| 293 | 粤械注准20162171525 | 深圳康泰健医疗科技股份有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91320505MA1MPXJB69；北京市康泰健医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91110115677419284C；湖南康泰健牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91430121MA4L5EJBX4；西安康泰健牙科技术有限公司，统一社会信用代码：91610113566049735L；资阳市康泰健医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91512000MAC31MYC1G；广州康泰健医疗技术有限公司，统一社会信用代码：91440300570006674N；上海康泰健医疗技术有限公司，统一社会信用代码：91310107682292038C。 | 延续注册 |
| 294 | 粤械注准20252031288 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 受托生产企业：江西保尔安生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91361003054401176C。延长管已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）中被调整为Ⅱ类。原注册证编号：国械注准20213030156。 | 延续注册 |
| 295 | 粤械注准20212140409 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140409。 | 延续注册 |
| 296 | 粤械注准20212401207 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 297 | 粤械注准20162170901 | 深圳市博瑞泰医疗技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170901。 | 延续注册 |
| 298 | 粤械注准20212080733 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用气管插管 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 299 | 粤械注准20162400836 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP 底物-AMP 缓冲液法) | 延续注册 | |
| 300 | 粤械注准20162400844 | 珠海森龙生物科技有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA 底物法) | 延续注册 | |
| 301 | 粤械注准20162400826 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | 延续注册 | |
| 302 | 粤械注准20202172156 | 阳江皓派医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20202172156。 | 延续注册 |
| 303 | 粤械注准20212080682 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用支气管堵塞器 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 304 | 粤械注准20212080915 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 305 | 粤械注准20212080734 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性无菌双腔支气管插管 | 受托生产企业：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 延续注册 |
| 306 | 粤械注准20212170690 | 珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170690。 | 延续注册 |
| 307 | 粤械注准20212140482 | 茂名张氏科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140482。 | 延续注册 |
| 308 | 粤械注准20202211403 | 深圳市锐影医疗科技发展有限公司 | 医学影像传输处理软件 | 原产品注册证号：粤械注准20202211403。 | 延续注册 |
| 309 | 粤械注准20212221473 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动生化研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221473。 | 延续注册 |
| 310 | 粤械注准20212221177 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血细胞研究仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221177。 | 延续注册 |
| 311 | 粤械注准20212220257 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 自动核酸分子杂交仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220257。 | 延续注册 |
| 312 | 粤械注准20202072091 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 | 动态心电图系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202072091。 | 延续注册 |
| 313 | 粤械注准20162070424 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162070424。 | 延续注册 |
| 314 | 粤械注准20162400091 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 315 | 粤械注准20162401239 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法） | 延续注册 | |
| 316 | 粤械注准20162140212 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 受托生产企业：稳健医疗（崇阳）有限公司；统一社会信用代码：91421223732699160U | 延续注册 |
| 317 | 粤械注准20202170390 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 | 热熔牙胶充填系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202170390。 | 延续注册 |
| 318 | 粤械注准20152171507 | 佛山市海跃医疗设备有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20152171507。 | 延续注册 |
| 319 | 粤械注准20212401000 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 320 | 粤械注准20212401001 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 泌乳素测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 321 | 粤械注准20202172143 | 佛山市西耐德医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20202172143。 | 延续注册 |
| 322 | 粤械注准20152171189 | 韶关市德维雅义齿技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152171189。 | 延续注册 |
| 323 | 粤械注准20162070716 | 东莞百绿电子科技有限公司 | 手臂式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070716。 | 延续注册 |
| 324 | 粤械注准20162141129 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 原产品注册证号：粤械注准20162141129。 | 延续注册 |
| 325 | 粤械注准20162140877 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用胃管 | 原产品注册证号：粤械注准20162140877。 | 延续注册 |
| 326 | 粤械注准20152190585 | 广东大洋医疗科技股份有限公司 | 电动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20152190585。 | 延续注册 |
| 327 | 粤械注准20162011243 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 | 一次性射频等离子手术电极 | 原产品注册证号：粤械注准20162011243。 | 延续注册 |
| 328 | 粤械注准20162010075 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | 中性电极 | 原产品注册证号：粤械注准20162010075。 | 延续注册 |
| 329 | 粤械注准20162400848 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 延续注册 | |
| 330 | 粤械注准20162400837 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） | 延续注册 | |
| 331 | 粤械注准20162400847 | 珠海森龙生物科技有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a—酮丁酸底物法） | 延续注册 | |
| 332 | 粤械注准20162401028 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） | 延续注册 | |
| 333 | 粤械注准20212061091 | 广州市如本生物科技有限公司 | 内窥镜先端帽 | 原产品注册证号：粤械注准20212061091。 | 延续注册 |
| 334 | 粤械注准20212170546 | 广州市普泰德义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212170546。 | 延续注册 |
| 335 | 粤械注准20212170512 | 广州市普泰德义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170512。 | 延续注册 |
| 336 | 粤械注准20172400417 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 延续注册 | |
| 337 | 粤械注准20172401014 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
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