河南省药监局2026年8月共批准注册第二类医疗器械产品56个！

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

脑反射经颅磁电治疗仪

河南智领医疗设备有限公司

豫械注准20262090507

2

医用电动检查床

河南省连旗盛世医疗器械有限公司

豫械注准20262150508

3

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及切割组件

诺辰（河南）生物技术有限公司

豫械注准20262020510

4

定制式牙科种植导板

郑州妃妃医疗科技有限公司

豫械注准20262170511

5

上肢医用康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190519

6

一次性使用无菌喉镜片包

河南健与实业有限公司

豫械注准20262080520

7

医用护理垫

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140521

8

气压弹道式体外冲击波治疗仪

商丘东健医疗设备有限公司

豫械注准20262090525

9

激光毫米波治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262090527

10

一次性使用无菌麻醉面罩套件

河南健与实业有限公司

豫械注准20262080528

11

一次性使用医用吸痰包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262080529

12

定制式固定义齿

河南星野医疗器械有限公司

豫械注准20262170536

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准20262140539

14

一次性使用医用橡胶检查手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准20262140540

15

氧化酶检测试剂盒（显色法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400541

16

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌显色平板

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400542

17

抗酿酒酵母抗体IgA校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400543

18

3D打印足部矫形器

郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司

豫械注准20262190544

19

医用输血输液加温仪

郑州路迈医疗科技有限公司

豫械注准20262140545

20

物理降温仪

郑州三弘医疗器械有限公司

豫械注准20262090546

21

医用远红外理疗贴

郑州领航医疗器械有限公司

豫械注准20262090547

22

新生儿黄疸治疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20262090548

23

超声药物透入治疗仪

河南超康医疗器械有限公司

豫械注准20262090549

24

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南亿东医疗科技有限公司

豫械注准20262140509

25

可溶性生长刺激表达基因2蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400512

26

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400513

27

医用脱脂纱布块

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140514

28

一次性使用医用中单

河南省研瑞医疗科技有限公司

豫械注准20262140515

29

牙齿脱敏剂

河南省兴优医疗器械有限公司

豫械注准20262170516

30

生化多项校准品

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20262400517

31

一次性使用喉罩气道导管

河南蓝川医疗器械有限公司

豫械注准20262080518

32

定制式正畸矫治器

洛阳齐悦医疗科技有限公司

豫械注准20262170522

33

医用远红外治疗贴

郑州市福景医药科技有限公司

豫械注准20262090523

34

一次性使用硬性电子输尿管肾镜导管

卓亿医疗科技有限公司

豫械注准20262060524

35

定制式活动义齿

郑州优牙仕医疗器械有限公司

豫械注准20262170530

36

定制式固定义齿

郑州优牙仕医疗器械有限公司

豫械注准20262170531

37

定制式牙科种植用导板

郑州三禾义齿制作有限公司

豫械注准20262170532

38

一次性使用负压引流装置

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262140533

39

颌前方牵引口外装置

河南佩朗医疗器械有限公司

豫械注准20262170537

40

一次性使用透析护理包

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20262140538

41

热敷贴

郑州领航医疗器械有限公司

豫械注准20262090550

42

定制式活动义齿

郑州馨艺义齿科技有限公司

豫械注准20262170551

43

定制式固定义齿

河南健领医疗器械有限公司

豫械注准20262170552

44

一次性使用医用口罩

河南体健医疗器械有限公司

豫械注准20262140553

45

一次性使用内窥镜给药装置

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262020554

46

医用控温毯

郑州圣健实业有限公司

豫械注准20262090555

47

医用外科口罩

河南健领医疗器械有限公司

豫械注准20262140556

48

一次性使用无菌护理包

河南迪怡疗护科技开发有限公司

豫械注准20262140557

49

远红外理疗贴

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准20262090558

50

3D打印脊柱矫形器

郑州中福瑞克假肢矫形器械有限公司

豫械注准20262190559

51

一次性使用医用血管造影包

河南祥禾卫材有限公司

豫械注准20262140560

52

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南飘安集团有限公司

豫械注准20262140561

53

一次性使用医用橡胶检查手套

河南飘安集团有限公司

豫械注准20262140562

54

咽喉部负压吸引器

河南小石头医疗器械有限公司

豫械注准20262140526

55

牙科脱敏剂

郑州登士健科技有限公司

豫械注准20262170534

56

下肢步态医用康复训练仪

比特乐医疗器械（郑州）有限公司

豫械注准20262170535