2026年8月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品17个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年8月）.xls
安徽省药品监督管理局
2026年9月8日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年8月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 一次性使用无菌医用激光光纤 | 安徽徕康医疗器械有限公司 | 皖械注准20262010179 | 2026/8/11 |
| 2 | 凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20262400180 | 2026/8/11 |
| 3 | 聚氨酯避孕套 | 安徽华越健康科技有限公司 | 皖械注准20262180181 | 2026/8/11 |
| 4 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20262400182 | 2026/8/11 |
| 5 | 纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20262400183 | 2026/8/11 |
| 6 | 组织型纤溶酶原激活剂—抑制剂1复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20262400184 | 2026/8/11 |
| 7 | 肝素结合蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 皖械注准20262400185 | 2026/8/11 |
| 8 | 医用痔疮凝胶 | 安徽诺与药业有限公司 | 皖械注准20262140186 | 2026/8/13 |
| 9 | 铺灸 | 池州福艾堂生物科技有限公司 | 皖械注准20262200187 | 2026/8/13 |
| 10 | 便携式心电记录仪 | 合肥莱科希斯智能医疗技术有限公司 | 皖械注准20262070188 | 2026/8/13 |
| 11 | 医用妇科凝胶 | 安徽全康药业有限公司 | 皖械注准20262180189 | 2026/8/19 |
| 12 | 冷冻除疣喷雾剂 | 安徽沃兹医疗器械有限公司 | 皖械注准20262090190 | 2026/8/21 |
| 13 | 一次性射频等离子体手术电极刀头 | 安徽中科医疗器械有限公司 | 皖械注准20262010191 | 2026/8/25 |
| 14 | 灸疗器具 | 合肥与术健康科技有限公司 | 皖械注准20262200192 | 2026/8/25 |
| 15 | 时差培养箱 | 合肥佑生科技有限公司 | 皖械注准20262180193 | 2026/8/27 |
| 16 | 辅助发声阀 | 安徽健之缘医械科技有限公司 | 皖械注准20262080194 | 2026/8/28 |
| 17 | 医用气腹机 | 安徽医联镜界医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060195 | 2026/8/31 |
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