天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息

发布日期：2026-07-30 16:24:22 浏览次数：作者：飞速度CRO

天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息(图1)

按照《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）要求，为进一步加大公开力度，现将2026年第一季度天津市药品监督管理局备案的132个第一类医疗器械备案产品目录（见附件）予以公布。

特此公告。

附件：2026年第二季度天津市第一类医疗器械备案产品目录

2026年7月6日

序号	备案凭证编号	备案人名称	产品名称
1	津械备20260118号	天津市顺博医疗设备有限公司	理疗用体表电极
2	津械备20260148号	天津市妙坤医疗器械有限公司	手动轮椅车
3	津械备20260149号	天津市天健科贸有限公司	涂药棒
4	津械备20260151号	天津合一医疗科技有限公司	橡皮障
5	津械备20260163号	天津惠世利康生物科技有限公司	穴位压力刺激贴
6	津械备20260150号	天津创优智连科技有限公司	医用拐
7	津械备20260137号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD58抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
8	津械备20260142号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
9	津械备20260125号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
10	津械备20260138号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD15抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
11	津械备20260135号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD79b抗体试剂（流式细胞仪法-APC-A700）
12	津械备20260140号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD38抗体试剂（流式细胞仪法-APC-AF700）
13	津械备20260134号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD3抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
14	津械备20260133号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PB）
15	津械备20260130号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD5抗体试剂(流式细胞仪法-V450)
16	津械备20260129号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD45抗体试剂（流式细胞仪法-V500）
17	津械备20260145号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD7抗体试剂（流式细胞仪法-V450）
18	津械备20260144号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD10抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
19	津械备20260146号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD3抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
20	津械备20260136号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD5抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
21	津械备20260132号	天津斯德谱医疗科技有限公司	人类白细胞抗原DR抗体试剂(流式细胞仪法-PC5)
22	津械备20260127号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
23	津械备20260139号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD3抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
24	津械备20260128号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD79a抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
25	津械备20260143号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD5抗体试剂（流式细胞仪法-APC-AF700）
26	津械备20260124号	世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司	糖化血红蛋白溶血剂
27	津械备20260123号	天津扶摇生物技术有限公司	CD45 抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP）
28	津械备20260122号	天津金匙医学科技有限公司	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
29	津械备20260121号	天津金匙医学科技有限公司	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
30	津械备20260120号	天津金匙医学科技有限公司	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
31	津械备20260119号	天津金匙医学科技有限公司	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
32	津械备20260117号	天津锐迪生物医疗科技有限公司	样本稀释液
33	津械备20260114号	天津百利鑫生物科技有限公司	巴氏染色液
34	津械备20260113号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
35	津械备20260110号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD24抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
36	津械备20260115号	天津百利鑫生物科技有限公司	EA50染色液
37	津械备20260112号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
38	津械备20260116号	天津百利鑫生物科技有限公司	橙黄G染色液
39	津械备20260111号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD197抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
40	津械备20260109号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD24抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
41	津械备20260195号	迈奇医学科技（天津）有限公司	样本保存液
42	津械备20260196号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD26抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
43	津械备20260185号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD7抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
44	津械备20260193号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD10抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
45	津械备20260191号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD117抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
46	津械备20260189号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD45抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
47	津械备20260187号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD33抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
48	津械备20260190号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD25抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
49	津械备20260188号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD38抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
50	津械备20260186号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
51	津械备20260197号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD26抗体试剂(流式细胞仪法-PE)
52	津械备20260194号	迈奇医学科技（天津）有限公司	血细胞研究用溶血剂
53	津械备20260199号	协与干细胞基因工程有限公司	样本稀释液
54	津械备20260198号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD30抗体试剂(流式细胞仪法-APC-A700)
55	津械备20260192号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD117抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
56	津械备20260176号	天津斯德谱医疗科技有限公司	穿孔素（Perforin）抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
57	津械备20260181号	美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司	细胞培养基
58	津械备20260179号	天津斯德谱医疗科技有限公司	颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法-PE)
59	津械备20260168号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD11b抗体试剂（流式细胞仪法-V450）
60	津械备20260177号	天津斯德谱医疗科技有限公司	IgM抗体试剂（流式细胞仪法-BV421)
61	津械备20260173号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD14抗体试剂（流式细胞仪法-QB450）
62	津械备20260169号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD16抗体试剂（流式细胞仪法-QB450）
63	津械备20260167号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD11c抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
64	津械备20260174号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD11b抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
65	津械备20260180号	美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司	RPMI-1640培养基
66	津械备20260172号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD16抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
67	津械备20260171号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
68	津械备20260178号	天津斯德谱医疗科技有限公司	PD-1(CD279)检测试剂（流式细胞仪法-PE）
69	津械备20260170号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD117抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy5.5）
70	津械备20260175号	天津知因生物科技有限公司	缓冲液
71	津械备20260200号	天津创优智连科技有限公司	医用拐
72	津械备20260164号	民生启源药业（天津）有限公司	一次性医用丁腈橡胶手套
73	津械备20260183号	天津市泰斯特仪器有限公司	手动轮椅车
74	津械备20260166号	天津惠世利康生物科技有限公司	穴位压力刺激贴
75	津械备20260182号	天津惠世利康生物科技有限公司	穴位压力刺激贴
76	津械备20260184号	天津惠世利康生物科技有限公司	穴位压力刺激贴
77	津械备20260165号	民生启源药业（天津）有限公司	医用检查手套
78	津械备20260248号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-QBV540）
79	津械备20260252号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
80	津械备20260255号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
81	津械备20260250号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
82	津械备20260251号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5）
83	津械备20260249号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD25抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
84	津械备20260261号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
85	津械备20260260号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD127抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
86	津械备20260259号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-PE）
87	津械备20260257号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD3抗体试剂（流式细胞仪法-QBV540）
88	津械备20260256号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
89	津械备20260254号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD8抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
90	津械备20260253号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD3抗体试剂（流式细胞仪法-APC-QB710）
91	津械备20260247号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-QBV610）
92	津械备20260246号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD127抗体试剂（流式细胞仪法-QBV610）
93	津械备20260258号	天津旷博同生生物技术有限公司	CD25抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450）
94	津械备20260239号	天津理强生物科技有限公司	伊红染色液
95	津械备20260237号	天津理强生物科技有限公司	苏木素-伊红（HE）染色液
96	津械备20260236号	天津理强生物科技有限公司	苏木素染色液
97	津械备20260238号	天津理强生物科技有限公司	分化液
98	津械备20260241号	天津天海新域生物科技有限公司	磷酸盐缓冲液
99	津械备20260240号	天津理强生物科技有限公司	返蓝液
100	津械备20260235号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
101	津械备20260229号	迈奇医学科技（天津）有限公司	样本保存液
102	津械备20260232号	天津斯德谱医疗科技有限公司	穿孔素(Perforin)抗体试剂(流式细胞仪法-PB)
103	津械备20260230号	天津宸汐科技有限公司	待测物清洗液
104	津械备20260234号	天津斯德谱医疗科技有限公司	免疫球蛋白D(IgD)抗体试剂（流式细胞仪法-PC7）
105	津械备20260233号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD16抗体试剂（流式细胞仪法-ECD）
106	津械备20260231号	天津金匙医学科技有限公司	全自动核酸提取纯化仪
107	津械备20260217号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD235a抗体试剂(流式细胞仪法-PE)
108	津械备20260215号	天津斯德谱医疗科技有限公司	颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
109	津械备20260221号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD161抗体试剂(流式细胞仪法-APC-A750)
110	津械备20260220号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD158b抗体试剂(流式细胞仪法-PC5.5)
111	津械备20260219号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD99抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
112	津械备20260216号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD66c抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
113	津械备20260222号	天津明基医疗科技有限公司	运送培养基
114	津械备20260218号	天津斯德谱医疗科技有限公司	CD94抗体试剂(流式细胞仪法-APC)
115	津械备20260213号	天津锐迪生物医疗科技有限公司	样本密度分离液
116	津械备20260206号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD79a抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
117	津械备20260203号	青壤（天津）生物技术有限公司	全自动免疫检验系统用底物液
118	津械备20260205号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD27抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
119	津械备20260210号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD81抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
120	津械备20260209号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD45RO抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
121	津械备20260207号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD5抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
122	津械备20260212号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD28抗体试剂（流式细胞仪法-APC-Cy7）
123	津械备20260204号	青壤（天津）生物技术有限公司	待测物清洗液
124	津械备20260211号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD56抗体试剂（流式细胞仪法-APC）
125	津械备20260208号	见康医学检验实验室（天津）有限公司	CD4抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）
126	津械备20260243号	天津市远航工贸发展有限公司	一次性使用急救护理包
127	津械备20260227号	天津市维塔森科技有限责任公司	一次性冲洗引流管
128	津械备20260226号	天津喜泰医疗器械有限公司	手动轮椅车
129	津械备20260225号	北京视知觉智能科技有限公司	医用超声耦合贴片
130	津械备20260224号	尔美瑞（天津）生物科技有限公司	菌斑指示剂
131	津械备20260223号	天津创优智连科技有限公司	手摇式病床
132	津械备20260214号	天津瑞元生物医疗科技有限公司	氧气吸入器

站点声明：

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

新闻中心

把您的困惑告诉顾问吧

襄城县人民医院

天津市药监局公布2026年第二季度第一类医疗器械产品备案信息

联系我们