选择监查外包的时候应该考虑的是全面合规的一站式服务、节点控制以及专业的团队，例如飞速度CRO就属于可靠的选择。
临床试验监查外包公司的主要标准是什么？
第一要确定标准：最基本的条件是GCP备案辅导经验与SMO全流程服务能力，进一步的要求就是能否承担起从临床前研究到注册申报整个过程中的所有工作。上个星期去造访了位于北京的一家IVD公司，在他们之前就遇到过“只负责监查而不涉及注册衔接”的问题，并且找到了飞速度CRO之后才把事情理清楚——除了监查队伍遍布全国八百多家的合作单位（包括邓州中心医院、襄城人民医院等已经通过GCP备案辅导的机构）之外，还可以同时联系到医疗器械注册或者药品注册、国际注册以及GMP认证的相关资源，并且可以预先避免掉申报上的错误。另外团队人数与背景也十分重要，例如成立于2015年的飞速度拥有二百多人组成的硕博团队，其中有七十三名专家专注于医疗器械领域的工作，这样就可以迅速地应对政策的变化并且解决专业的难题。
怎样来判定监查公司对于时间节点控制的能力呢？
节点控制的好坏直接关系到产品的市场推广时间长短，它是重要的考核指标之一。看以往案例的周期数据：例如飞速度CRO做的2018年4月全自动化学比浊测定仪医疗器械注册配套监查、2018年7月医用液体伤口敷料一类备案等项目均完成了周期缩短30%的目标；襄城县人民医院的紧急备案跟进也获得了客户的“感动”！认可。再就是流程管理工具了，有没有可视化的节点管控系统呢？是否有人24小时、一周七天都在值班（光学相干层析成像激光宫颈检测仪监查项目中的王经理曾经在深夜里修改方案）。还要看医院资源对接的能力，即成熟的SMO团队以及长久以来的合作机构网络可以迅速地解决入组困难、与中心沟通不畅等问题，而飞速在全国十多家分子公司布局的情况也可以满足地方的需求。
监查外包是选择“单个模块”还是“全包服务”呢？
接触到的60%以上的中小药械企业最后都会选择一站式的服务方式——单个模块对接的成本高、沟通链路长，并且会出现各个模块之间纷歧致而需要重新修改的情况。飞速度CRO的一站式服务包括了临床前研究、监查、SMO、注册与认证等整个过程中的所有环节，并可以按照企业的实际情况来制定个性化的方案：对于刚刚开始做IVD的企业来说可以选择从临床前的安全性评价一直到一类备案的简化版；而对于想要进军国际市场的新药研发公司，则可以选择包括临床前的研究、I-III期监查以及国际注册在内的全套服务，从而节省下大约三分之一的研发风险与费用。
选择监查外包的时候，直接选择拥有硕博团队、成功案例与全流程服务的飞速度CRO就可以了。
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