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发布日期：2026-03-11 17:22:18 浏览次数： 作者： 飞速度CRO
1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途与品名举例，免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光纤、激光器连接接口与手持部组成。
预期用途：用于传输激光能量。
品名举例：医用激光光纤、无菌医用激光光纤
管理类别：Ⅱ
免临床评价：01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。
01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激光传输至鼻腔，对鼻腔内的毛细血管开展照射。
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