河南省25年7月份共批准注册第二类医疗器械产品81个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

备注

1

 医用中心供氧系统

河南七大洲建设集团有限公司

豫械注准20252080547

2

医用中心吸引系统

河南七大洲建设集团有限公司

豫械注准20252140548

3

中医定向透药治疗仪用电极

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20252200549

4

子午流注开穴法电疗仪

郑州大鲸医疗科技有限公司

豫械注准20252200550

5

医用液体敷料

河南申奇医疗器械有限公司

豫械注准20252140551

6

定制式活动义齿

 新乡市锐利医疗器械有限公司

豫械注准20252170552

7

定制式活动义齿

河南诺德医疗器械有限公司

豫械注准20252170553

8

一次性使用呼吸管路及组件

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252080554

9

医用重组胶原蛋白创面敷贴

 郑州驼人生物医药科技有限公司

豫械注准20252140555

10

医用硅酮疤痕修复凝胶

许昌振德医用敷料有限公司

豫械注准20252140556

11

一次性使用牙科冲洗器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

豫械注准20252170557

12

正畸橡皮圈

 河南佩朗医疗器械有限公司

豫械注准20252170558

13

定制式固定义齿

 新乡市锐利医疗器械有限公司

豫械注准20252170559

14

多导睡眠脑电记录仪

河南美伦医疗电子股份有限公司

豫械注准20252070560

15

定制式活动义齿

河南悦美佳医疗器械有限公司

豫械注准20252170562

16

总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

  郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400563

17

医用网式雾化器

河南瑞多泽医疗电子有限公司

豫械注准20252080565

18

医用电子体温计

河南瑞多泽医疗电子有限公司

豫械注准20252070566

19

医用分子筛制氧机

河南瑞多泽医疗电子有限公司

豫械注准20252080567

20

β2-微球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400573

21

β2-微球蛋白校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400575

22

特异性IgE抗体校准试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400576

23

经颅磁脑反射电疗仪

河南嘉宇医疗科技有限责任公司

豫械注准20252090577

24

定制式活动义齿

雅齿研医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252170580

25

脑电图机

河南美伦医疗电子股份有限公司

豫械注准20252070581

26

动态脑电图机

河南美伦医疗电子股份有限公司

豫械注准20252070582

27

醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400583

28

粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400584

29

β-人绒毛膜促性腺激素校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400585

30

艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400586

31

可变色亲水性纤维敷料

河南本布鲁特医疗用品有限公司

豫械注准20252140593

河南省第二类创新医疗器械

32

 一次性使用颅脑外引流导管装置

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20252140594

33

灸疗装置

河南良灸堂医疗器械有限公司

豫械注准20252200596

34

儿童肢体主被动康复训练系统

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190533

35

上肢反馈训练与评估系统

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190534

36

四肢联动医用康复训练仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190535

37

言语障碍评估及康复训练系统

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190536

38

上下肢主被动康复训练系统

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190537

39

神经肌肉低频电刺激仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190538

40

动静态平衡评估及训练系统

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190539

41

自动喂饲器

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140540

42

站立医用康复训练仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252190541

43

磁振热治疗仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252090542

44

多体位诊疗床

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252150543

45

中低频治疗仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252090544

46

电动诊疗椅

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252150545

47

中频治疗仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20252090546

48

医用棉签

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140568

49

一次性使用中单

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140569

50

一次性使用治疗巾

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140570

51

一次性使用气管切开插管套件

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252080571

52

便携式低温冲击镇痛仪

河南煜博医疗器械制造有限公司

豫械注准20252090572

53

医用远红外热疗贴

郑州市新视明科技工程有限公司

豫械注准20252160574

54

重组胶原蛋白液体敷料

河南艾美氏生物科技有限公司

豫械注准20252140587

55

一次性电动灌注引流导管

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20252060588

56

医用碘伏棉签

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20252140589

57

医用碘伏棉球

河南省久特医疗科技有限公司

豫械注准20252140590

58

一次性使用负压引流装置

郑州捷正实业有限公司

豫械注准20252140591

59

医用外科口罩

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140592

60

一次性使用亲水涂层负压引流装置

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20252140597

61

脑棉片

焦作联盟医用材料股份有限公司

豫械注准20252140598

62

腹膜透析用碘伏帽

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20252100599

63

胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400518

64

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400519

65

N末端B型利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400520

66

肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒 （化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400521

67

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400522

68

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400523

69

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400524

70

铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400525

71

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400526

72

糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400527

73

癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400528

74

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400529

75

糖类抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400530

76

抗HPV生物蛋白敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20252180531

77

便携式制氧机

河南友倍康医疗器械有限公司

豫械注准20252080532

78

穿戴式无创血压计

河南友倍康医疗器械有限公司

豫械注准20252070564

79

胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400578

80

一次性使用口腔治疗盒

郑州正与医疗器械有限公司

豫械注准20252090579

81

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400595