2025年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年6月30日
（主动公开）
2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用重组胶原蛋白喷雾 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20252140092 |
2 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 晋械注准20252010093 | |
3 | 医用重组贻贝粘蛋白修护敷料 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 | 晋械注准20252140094 |
4 | 脂蛋白分类图像研究仪 | 山西溯源生物科技有限公司 | 晋械注准20252220095 |
5 | 隔物灸仪 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200096 |
6 | 医用β-葡聚糖鼻腔喷剂 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252140097 |
7 | 高频电灼仪 | 山西尚美医疗科技有限公司 | 晋械注准20252010098 |
8 | 高频电灼仪 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 晋械注准20252010099 |
9 | 医用鼻腔护理凝胶 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252140100 |
10 | 内窥镜摄像系统 | 山西中祥锦源医疗科技有限公司 | 晋械注准20252060101 |
11 | 隔物灸垫 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200102 |
12 | 中医封包热敷治疗包 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200103 |
13 | 医用重组胶原蛋白敷料贴 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20252140104 |
14 | 高频电灼仪 | 山西法诺医疗科技有限公司 | 晋械注准20252010105 |
15 | 山西法诺医疗科技有限公司 | 晋械注准20252010106 | |
16 | 重组胶原蛋白冻干纤维 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140107 |
17 | 医用重组胶原蛋白润滑剂 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140108 |
18 | 医用重组胶原蛋白敷料（喷雾型） | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20252140109 |
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