引言：为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，2019年4月17日，医疗器械技术审评中心将2019年5-6月咨询工作摆设发布了公告。公告如下：
为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前的相关技术问题咨询工作，方便行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，现将2019年5-6月咨询工作摆设公告如下：
时间 | 咨询部门 |
2019年5月5日 | 审评一部、二部 |
2019年5月10日 | 审评三部、四部、五部 |
2019年5月17日 | 审评六部、综合业务处 |
2019年5月24日 | 审评一部、二部 |
2019年5月31日 | 审评三部、四部、五部 |
2019年6月14日 | 审评六部、综合业务处 |
2019年6月21日 | 审评一部、二部 |
2019年6月28日 | 审评三部、四部、五部 |
注：咨询部门具体职能详见器审中心网站介绍。
医疗器械注册技术咨询简介：
1. 医疗器械技术审评中心按照有源产品、无源产品、体外诊断试剂产品、综合业务的划分原则制定咨询工作摆设，行政相对人须按照中心公告的咨询摆设，选择相应审评部门预约咨询。
2. 咨询人员为中心综合业务处与审评部门资深工作人员。
3. 行政相对人可提前10个工作日预约咨询，需登陆国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅网上预约受理系统中“器械受理前咨询（一）、（二）、（三）”端口，并按照“注意事项”中密切相关要求开展预约，填写并上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题且咨询问题应符合相应咨询部门的职责范围）。每个咨询部门可预约15个号。原端口不再接受预约咨询。未预约或未预约成功的行政相对人可按咨询工作摆设时间到现场取号，领取并填写、提交“医疗器械技术审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题且咨询问题应符合相应咨询部门的职责范围），中心将在一周内以电子邮件的方式开展回复。
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