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关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见

发布日期:2025-11-06 20:44:03 浏览次数:

引言:1月27日,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见》,为已经取得美国FDA审批、欧盟医疗器械CE认证与日本医疗器械上市许可,但未完成NMPA进口医疗器械注册的器械,开通绿色应急通道,详见正文。

关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见(图1)

关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见

标签:进口医疗器械注册、医疗器械CE认证

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医疗器械注册咨询

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