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发布日期：2025-11-06 20:02:54 浏览次数：
第二类医疗器械器械注册需要多少时间？
第二类医疗器械注册时间，一是包括前期准备时间，用于医疗器械的研发定型、产品制造能力与产品质量保证能力的准备；二是医疗器械注册检验时间，注册检验时间各地差异很大，不同产品的差异也很大；三是医疗器械注册审评时间，是药监主管部门审评审批的时间。
上海市药品监督管理局定期发布第二类医疗器械器械注册需要多少时间，我们一起来看看上海市2021年9月平均审批用时，如下图：
备注：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时与总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=总用时/相关项目审结转出总数量。
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