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金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求

发布日期:2025-11-06 20:02:41 浏览次数:

金华兰溪尽管不是金华辖区内医疗器械经营产业最发达的区域,但仍然有为数众多的贸易公司,有数量不少的医疗器械经营许可企业。今天就给大家讲讲金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求。

金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求(图1)

一、金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地与仓库,其中办公地址相较而言更多40平米,仓库地址相较而言更多20平米,要是有体外诊断试剂需要有冷库,且相较而言更多40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、金华兰溪办理医疗器械经营许可证申请流程:

1、企业工商核名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

三、金华兰溪办理医疗器械经营许可证申请所需材料:

1、二个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、二个质量监督检测人员的身份证与毕业证复印件、工作简历;(药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证与毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

以上就是医疗器械经营许可证在杭州的办理要求的简单介绍了,要是还需要了解更多,请联系杭州飞速度施先生,电话19103801095,微信同。


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医疗器械注册咨询

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