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发布日期：2025-11-06 19:54:01 浏览次数：
牙科手机产品在口腔医院及诊所广泛应用，是牙科常见医疗器械注册产品一直。本位为大家科普牙科手机注册单元应如何划分。
按照医疗器械注册单元划分要求，技术原理、结构组成、性能指标与适用范围差异较大的产品应划分为不同的注册单元。
参照上述原则：
1.高速气涡轮手机、牙科弯手机/牙科直手机应划分为不同的注册单元。
2.牙科弯手机/牙科直手机中夹持根管锉用于扩大牙齿根管的手机、用于口腔种植治疗的手机、用于牙齿钻孔打磨用的手机应划分为不同的注册单元。
3.带照明装置式的手机与无照明式的手机应划分为不同的注册单元；导光式与无照明式的手机可放在同一注册单元。
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