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近期医疗器械注册咨询答疑

发布日期:2025-11-06 19:47:41 浏览次数:

医疗器械注册行业就是活到老、学到老,法规及知识都在不断更新,因此,医疗器械注册咨询行业对人员的持续能力、学历能力都要求极高。

近期医疗器械注册咨询答疑(图1)

近期医疗器械注册咨询答疑:

问:为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定并发布了《注输、护理与防护器械通用名称命名指导原则》,医疗器械注册申请人该如何使用这份指导原则?

答:1. 这份指导原则是依据《医疗器械通用名称命名规则》与《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,用于指导注输医疗器械产品、护理与防护医疗器械产品的通用名称制定。

2. 正文中给出了命名示例,申请人可以按照产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按照通用名称组成结构顺序确定通用名称。


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医疗器械注册咨询

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