2023年1月28日，为推动新版GB 9706.1-2020系列标准顺利实施，进一步规范有源医疗器械注册检验工作，中检院发布送检要求及检验报告模板等相关工作文件，供密切相关单位参考使用。
中检院关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”所确定的任务目标，中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东与江苏等GB 9706系列标准归口单位，经起草、研讨及复核确认等程序，编制了新版GB 9706系列标准检验报告规范等技术文件。为推动新版系列标准顺利实施，进一步规范检验工作，现发布送检要求及检验报告模板等相关工作文件，供密切相关单位参考使用。
附件：
GB 9706.1-2020检验前相关材料要求.rar
GB 9706.1-2020检验报告模板.rar
中检院
2023年1月28日
1299
