2023年1月28日，国家药监局发布公告，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的一次性使用血液灌流器的医疗器械注册申请开展了审核，拟定予以优先审批。
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第2号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请开展了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CQZ2300053 | 一次性使用血液灌流器 | 天津优纳斯生物科技有限公司 | 该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。 |
公示时间：2023年1月28日至2023年2月2日
公示期内，任何单位与个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人：张欣
电话：010-86452928
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年1月28日
1107
