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发布日期：2025-11-06 19:29:33 浏览次数：
对于有源医疗器械注册产品来说，有源医疗器械注册检验相对专业与复杂，且密切相关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
有源医疗器械注册检验报告常见问题：
，对于有源医疗器械注册项目来说，送检样品应为成品，检验报告上条款应与产品技术要求一致，并在具备医疗器械检验资质的检验机构开展注册检验。
有源医疗器械注册检验报告常见问题如下：
（1）送检样品不能覆盖所有型号规格，除选择典型型号开展全性能检验外，还应选择其他型号开展差异性检验；
（2）提交的经检测机构盖章的产品技术要求与注册提交的产品技术要求纷歧致。
（3）以注册人形式申报的产品，检验报告中的制造商与申报资料纷歧致。
更多密切相关有源医疗器械注册检验相关问题，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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