当前位置: 首页 > 新闻中心 > 基础知识

行业预测:医疗器械注册证转让流通或迎来机会

发布日期:2025-11-06 19:25:37 浏览次数:

从法规层面,我国暂无医疗器械注册证转让流通相关制度,因为医疗行业对社会稳定、人民福祉的重要性,医疗器械注册证的许可与管理相对严格,但从本质上讲,医疗器械注册证是所有权证,是知识产权证。我个人做个预测,在不久的将来,医疗器械注册证转让流通或迎来机会。

行业预测:医疗器械注册证转让流通或迎来机会(图1)

,医疗器械注册证具备流动性将可能给行业带来活力。熟悉行业的朋友都知道,多数医疗行业的创新不是闭门造车,而是来自于临床试验,又回归到临床实践。医疗器械行业的主要创新力量与需求来源,来自于临床医学、科研机构,这些从业者本身有自身的工作与职责,很难有足够的时间、跨专业的能力、资源,在现有医疗器械注册许可机制下完成研产转化。国家及药监主管机构也看到了这个痛点,因此有了医疗器械注册人制度,注册人制度在一定程度上释放了行业活力,促进了行业发展。或许,在不久的将来,也可能比注册人制度更进一步,更大程度上简化科研人员在取证过程的职责。

,医疗器械注册证的本质是知识产权证,是所有权证,所有权证的对价与流通,将可能促进与提升所有权证的价格,提升行业活力。

此外,近年来,多地推出同一集团内省外已上市医疗器械迁入简化办理程序(俗称:医疗器械注册证跨省平移),从法律角度,同一集团是相对更宽,也更具备操作性的方法,能够帮助医疗器械注册证通过合规的路径平移、交易。

浙江省作为国内医疗器械集中区域之一,也于2023年6月25日召开省外上市医疗器械迁入简化程序的讨论会,为同一集团省外医疗器械平移入浙江行政制度与程序做前期准备工作。

从资深行业从业者的角度,我大胆预测,在不久的将来,医疗器械注册证转让流通或迎来机会。


本文标签:
医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

您可能喜欢看:
请进
提交留言
 
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询