飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2023-08-26 00:00:00 浏览次数：
近日，上海市药监局发布2023年7月上海市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表，其中，上海第二医疗器械注册时间中的审评平均用时为65个工作日，申请人补正资料平均用时为91个自然日，也就是说，从医疗器械注册人提交医疗器械注册申请至审评结束的时间在6个月左右。
当然，对于医疗器械注册人来说，上海第二类医疗器械注册时间还应考虑医疗器械研发、制造时间，医疗器械质量管理体系建设时间，及医疗器械注册检验时间等，总体周期比医疗器械注册审评用时要增加不少时间，而且，增加的时间主要取决于企业的能力本身。
综上，对于上海第二类医疗器械注册时间，相信您已有答案。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
1444
1235
1161
1138
1092
1091
1091
1086
1083
