在上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？考虑到软件的特性，及医疗器械经营许可法规的出台是滞后于医疗软件在医院的应用等因素，销售医疗软件是否需要办理医疗器械经营许可证这个问题很难一概而论，需要具体问题具体研究。
上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理制度，销售第三类医疗器械的企业，需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械，则需要具备对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案。
医用软件从预期用途角度分成医疗器械软件与医院管理信息系统，医疗器械软件注册产品是预期用于疾病的诊断、治疗、缓解等医用用途的软件，作为医疗器械管理；医院管理信息系统并不准备特定的医疗用途，主要用于帮助医院管理业务流程，此类软件不作为医疗器械管理。
因此，在上海销售医疗器械软件注册产品需要依据产品的管理类别，决定是否是办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售医院管理信息系统，则不需要办理医疗器械经营许可证。
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