医疗器械注册人制度为医疗器械注册提供了便利与更加经济高效的选项，经过6、7年的试点、尝试、推广，医疗器械注册人制度日趋改进，本文为大家说说按照基于注册人制度，医疗器械注册人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系开展审核时应关注哪些内容？
基于医疗器械注册人制度，医疗器械注册人审核受托生产企业质量管理体系时应关注哪些内容？
依据医疗器械注册人制度相关法规，委托生产前，医疗器械注册申请人应当对受托生产企业的质量管理体系开展现场评估审核，审核内容至少应当包括机构与人员、厂房与设施、设备、生产管理、质量控制能力等，确保受托生产企业具备与受托生产产品相适应的质量管理体系。
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