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发布日期：2025-11-06 19:15:48 浏览次数：
对于医疗器械注册项目来说，企业特别关系两个问题，一是医疗器械注册费用，一是医疗器械注册时长。本文从上海药品监督管理局、浙江省药品监督管理局公开发布的2023年10月份数据，带大家一起了解上海、浙江医疗器械注册时长。
一、上海第二类医疗器械注册时长
备注：
1、审评平均用时均为工作日；申请人补正资料平均用时与总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量；总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
二、浙江第二类医疗器械注册审评情况
1.第二类医疗器械注册审评将情况：
2023年10月，浙江省转入医疗器械注册审评程序115项。转出审结项目201项
2.专家评审会情况
10月共组织召开专家咨询会议4次。
3.创新医疗器械特别审查情况
2023年10月，收到创新医疗器械特别审查申请1项。获准进入创新特别审查程序0项。
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