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发布日期：2025-11-06 19:11:47 浏览次数：
我们会定期为大家介绍上海第二类医疗器械注册审评用时，方便上海客户在筹划医疗器械注册项目时，更好的做好进度规划。对于医疗器械注册来说，与医疗器械注册技术审评同步开展的，还有医疗器械注册质量管理体系核查，本文为大家上海医疗器械注册体系核查平均时间。
上海医疗器械注册体系核查平均时间是多久？
从上海药品监督管理局获知的信息，2023年全年上海市药监局行政服务中心第二类医疗器械注册体系核查用时21个工作日，比法定时限缩短30%，上海第二类医疗器械注册总体周期比2022年缩短8.2%；2023年全年上海第三类医疗器械注册体系核查平均用时28个工作日，比法定时限缩短6.6%。
上海医疗器械注册体系核查平均时间统计的是自企业提交医疗器械注册申报资料至开展医疗器械注册质量管理体系现场核查的时间。
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