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发布日期：2025-11-06 19:04:08 浏览次数：
2024年4月30日，国家药监局发布《一次性使用多极肾动脉射频消融导管与肾动脉射频消融仪获批上市》公告文件，近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”与“肾动脉射频消融仪”创新医疗器械注册产品注册申请。
一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆与矫直工具组成，肾动脉射频消融仪由出现器、遥控器、电源线与DVI-D电缆组成。上述两产品配套使用，射频消融仪可将射频能量经过导管电极传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经的兴奋传导，达到减少患者血压的目的。
该产品通过物理方式阻断交感神经兴奋传导来减少血压，与传统药物治疗方式相比，可有效避免患者依从性、药物半衰期等因素影响，为难治性高血压患者提供了新的辅助治疗方式。
如有创新医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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