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发布日期：2024-04-29 00:00:00 浏览次数：
手术计划类软件是一类十分特殊的类别，依据其预期用途的不同，可能作为医疗器械管理，可能作为非医疗器械管理；可能作为第三类医疗器械管理，也可能作为第二类医疗器械管理，本文为大家说说哪些情况手术计划类软件作为第二类医疗器械注册管理。
手术计划软件何种情况可以作为第二类医疗器械注册？
要是手术计划软件是由软件布置光盘（或者从网络下载布置程序）组成，利用获得的影像信息，以及对其研究处理结果，用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划或方案，可以作为二类器械申报注册，要是用于其他类型手术术前制定手术计划或方案，则不能作为二类器械申报注册。
如与口腔种植手术导航系统产品配合使用，用于成人口腔种植手术的术前计划制定的手术计划软件，按照第二类医疗器械注册申报。
如有第二类医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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