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2024年5月上海市第二类医疗器械注册审评时间情况

发布日期:2025-11-06 19:01:19 浏览次数:

2024年6月14日,上海药监局发布《2024年5月本市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表》,其中上海市第二类医疗器械注册首次注册审评平均用时52个工作日,上海市第二类医疗器械变更注册平均用时46个工作日,上海市第二类医疗器械延续注册审评评价用时19个工作日。详见下图。

2024年5月上海市第二类医疗器械注册审评时间情况(图1)

备注:

1、审评平均用时均为工作日;医疗器械注册申请人补正资料平均用时与总体平均用时均为自然日。

2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。

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医疗器械注册咨询

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