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发布日期：2024-09-11 00:00:00 浏览次数：
随着就业业态的变化，劳务派遣这种用工形式在好多行业都存在。经常有医疗器械行业朋友问我，医疗器械注册质量管理体系核查时，老师会不会接受劳务派遣合同这种形式，因此，写个文章一并说明。
医疗器械注册企业质量负责人是劳务派遣合同可以吗？
依据《医疗器械生产质量管理规范》等相关要求，质量管理人员应当是专职人员，具备相应的任职资格要求。监管部门在开展核查检查期间，会依据具体情况检查企业主要人员的劳动关系及社保信息等，以弄清楚相关人员是否满足法规中密切相关全职专职的要求。《医疗器械注册质量管理体系核查指导原则》要求医疗器械注册人需要满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求。
因此，作为国内资深的医疗器械注册咨询服务第三方机构立场，我们不建议医疗器械企业使用劳务派遣合同员工。
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