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发布日期：2024-11-02 00:00:00 浏览次数：
引言：之前为大家介绍了过敏原类医疗器械注册相关要求与要点，考虑到体外诊断试剂注册的特殊性，本文为大家说说，截止到2024年11月2日，过敏原类医疗器械注册产品有哪些国家参考品？一起看正文。
过敏原类医疗器械注册产品有哪些国家参考品？
截止2024年6月10日，中国食品药品检定研究院发布《注册检验用体外诊断试剂国家标准品与参考品目录（第十四期）》中过敏原类参考品包括户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品（品种编号：360019）与艾蒿花粉过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品（品种编号：360020）。申请人应当使用国家标准品对产品开展检验，并在产品技术要求中写明相应内容。
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