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发布日期：2024-11-03 00:00:00 浏览次数：
对于金华市第一类医疗器械产品备案事项，备案产品的检验报告是需要提交的资料之一，本文为大家说说第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案对检验报告的要求，一起看正文。
金华市第一类医疗器械产品备案时，检验报告有什么要求？
产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，涉及多个型号规格（包装规格）的，如备案申请人仅选择典型型号开展检验，则需提供检验样品的典型性说明。
检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片，以及内外包装实样照片。多个型号规格的，提供典型产品的照片。（样品照片类型及数量应符合要求，不能为概念图、结构示意图或网络图片，且不能含有与该备案产品无关或其他不合规的内容。）
检验报告中检验人员、审核人员及签发人员的签字应为手签或加盖人名章，不能为机打或以人员代号形式体现，同时，检验报告需加盖企业公章，多页材料加盖骑缝章。
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