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发布日期：2024-11-25 00:00:00 浏览次数：
对于医疗器械注册产品来说，考虑到不同市场与客户的不同需求，仍然产品的包装可能有纸塑包装、吸塑包装、瓶装等等不同包装形式。从医疗器械注册人角度，当然是希望不同包装能够放到同一医疗器械注册单元中。这样是否允许呢？一起看正文。
医疗器械注册产品包装不同，是否可以划为同一注册单元？
对于好多耗材类产品来说，有几种包装形式是常见情况，比如无菌医疗器械，纸塑包装与吸塑包装通常对应的是不同的市场与客户群体；比如液体敷料类注册产品，常见包装载体如西林瓶、塑料瓶、喷瓶、纸塑袋等等。
通常来说，包装材质一般不会写入产品技术要求，但包装可能会影响到产品性能指标与效期内的产品品质。因此，多数情况下，不同包装形式可以写入同一注册单元，然而不同的包装，在医疗器械注册检验典型型号选择时，需要加以考虑包装影响与差异性。
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