2025年4月浙江省共批准105个第二类医疗器械注册产品

胎心监护判读软件

杭州朵尔美网络信息科技有限公司

浙械注准20252211226

有源

杭州

椎体成形球囊扩张导管

浙江德康医疗器械有限公司

浙械注准20252041236

无源

嘉兴

一次性使用胆胰管成像导管

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20252061235

有源

杭州

数字化牙科影像板扫描仪

台州芯光医疗设备有限责任公司

浙械注准20252061234

有源

台州

全自动化学发光免疫研究仪

杭州广科安德生物科技有限公司

浙械注准20252221233

体外

杭州

医用压缩式雾化器

宁波理得医疗科技有限公司

浙械注准20252081232

有源

宁波

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

宁波甬星医疗仪器有限公司

浙械注准20252011231

有源

宁波

一次性腔镜用电动切割吻合器及组件

宁波甬星医疗仪器有限公司

浙械注准20252011230

有源

宁波

全自动化学发光免疫研究仪

世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司

浙械注准20252221229

体外

杭州

一次性使用脐带剪夹器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20252181228

无源

宁波

持续正压通气用鼻面罩

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙械注准20252081227

无源

宁波

电动轮椅车

永康市加悦科技有限公司

浙械注准20252191246

有源

金华

胸腹腔内窥镜

浙江华诺康科技有限公司

浙械注准20252061245

有源

杭州

尿酸研究仪

杭州微策生物技术股份有限公司

浙械注准20252221244

体外

杭州

低频治疗仪

丽水澳中医疗设备有限公司

浙械注准20252091240

有源

丽水

不锈钢正畸丝

浙江华文医疗器械有限公司

浙械注准20252171243

无源

杭州

一次性使用圈套器

浙江微度医疗器械有限公司

浙械注准20252021242

无源

金华

4K3D荧光医用内窥镜图像处理器

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20252061241

有源

杭州

小型蒸汽灭菌器

宁波斯迪姆医疗器械有限公司

浙械注准20252111239

有源

宁波

血红蛋白研究仪

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20252221238

体外

杭州

一次性使用外科牵开固定器

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

浙械注准20252021237

无源

绍兴

免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20252401251

体外

宁波

尿酸试纸（电化学法）

杭州微策生物技术股份有限公司

浙械注准20252401250

体外

杭州

定制式正畸矫治器

温州达冠义齿有限公司

浙械注准20252171249

无源

温州

一次性使用球囊扩充压力泵

宁波迪泽生物科技有限公司

浙械注准20252031248

无源

宁波

质谱研究校准品

长兴固容生物科技有限公司

浙械注准20252401254

体外

湖州

质谱研究校准品

长兴固容生物科技有限公司

浙械注准20252401253

体外

湖州

质谱研究校准品

长兴固容生物科技有限公司

浙械注准20252401252

体外

湖州

质谱研究校准品

长兴固容生物科技有限公司

浙械注准20252401247

体外

湖州

一次性使用激光眼保护敷料

杭州炬九生物科技有限公司

浙械注准20252091255

无源

杭州

荧光胸腹腔内窥镜

浙江华诺康科技有限公司

浙械注准20252061263

有源

杭州

电子上消化道插管用内窥镜

浙江鸿茂康医疗科技有限公司

浙械注准20252061262

有源

嘉兴

一次性胆胰管阑尾腔内窥镜成像导管

浙江创想医学科技有限公司

浙械注准20252061261

有源

杭州

一次性夹子装置

杭州思丽康医学科技有限公司

浙械注准20252021260

无源

杭州

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

宁波甬星医疗仪器有限公司

浙械注准20252021259

无源

宁波

急救包

宁波天博急救用品有限公司

浙械注准20252141258

无源

宁波

电动病床

浙江星利龙科技有限公司

浙械注准20252151257

有源

杭州

定制式牙科种植用导板

浙江华齐哈迩医疗科技有限公司

浙械注准20252171256

无源

绍兴

导管鞘套件

宁波健世科技股份有限公司

浙械注准20252031266

无源

宁波

三维电子胸腹腔内窥镜

浙江华诺康科技有限公司

浙械注准20252061267

有源

杭州

一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器套装

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

浙械注准20252021265

无源

宁波

一次性针电极

杭州祺晟医疗器械有限公司

浙械注准20252071264

有源

杭州

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法)

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20252401274

体外

杭州

白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20252401273

体外

杭州

肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20252401272

体外

杭州

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

杭州贝立生物科技有限公司

浙械注准20252401271

体外

杭州

无托槽压膜矫治器

杭州紫南针医疗器械有限公司

浙械注准20252171270

无源

杭州

鼻窦镜配套手术器械

杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

浙械注准20252021269

无源

杭州

聚氨酯泡沫敷料

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

浙械注准20252141268

无源

绍兴

地中海贫血基因检测数据研究软件

杭州贝瑞与康基因诊断技术有限公司

浙械注准20252211275

有源

杭州

聚氨酯泡沫敷料

浙江欧健医用器材有限公司

浙械注准20252141276

无源

温州

一次性使用无菌手术包

世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司

浙械注准20252141277

无源

嘉兴

一次性使用穿刺针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙械注准20252141278

无源

温州

游离牵引钩

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

浙械注准20252171279

无源

杭州

高渗海水鼻腔喷雾器

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20252141280

无源

绍兴

生理性海水鼻腔喷雾器

振德医疗用品股份有限公司

浙械注准20252141281

无源

绍兴

舌侧扣

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

浙械注准20252171282

无源

杭州

一次性使用鼻导管

宁波凌明医疗器械有限公司

浙械注准20252081283

无源

宁波

一次性使用活体取样钳

杭州思丽康医学科技有限公司

浙械注准20252021284

无源

杭州

牙釉质粘合树脂

嘉兴市京吟生物科技有限公司

浙械注准20252171285

无源

嘉兴

便携式彩色多普勒超声诊断仪

卡乐福医疗科技集团有限公司

浙械注准20252061286

有源

嘉兴

肠内营养泵

浙江简成医疗科技有限公司

浙械注准20252141287

有源

湖州

艰难梭菌显色琼脂培养基

浙江青谷生物工程有限公司

浙械注准20252401289

体外

杭州

椎间孔镜

杭州思康纳医疗科技有限公司

浙械注准20252061290

有源

杭州

牙科X射线机

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

浙械注准20252061291

有源

杭州

透明质酸钠医用敷料

初美科技（杭州）有限公司

浙械注准20252141292

无源

杭州

4K3D荧光电子胸腹腔内窥镜

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20252061293

有源

杭州

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20252401288

体外

杭州

定制式正畸矫治器

浙江正雅齿科股份有限公司

浙械注准20252171294

无源

嘉兴

电动病床

浙江梦八科技有限公司

浙械注准20252151295

有源

金华

胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

杭州隆基生物技术有限公司

浙械注准20252401296

体外

杭州

正畸托槽

杭州创亚医疗器械有限公司

浙械注准20252171297

无源

杭州

便携式制氧机

杭州科兰铂科技有限公司

浙械注准20252081298

有源

杭州

电动鼻腔冲洗器

浙江优点医疗科技有限公司

浙械注准20252141301

有源

宁波

造影导丝

宁波迪泽生物科技有限公司

浙械注准20252031300

无源

宁波

医用透明质酸钠贴

金华市景迪医疗用品有限公司

浙械注准20252141299

无源

金华

医用内窥镜图像处理器

弗恩医疗科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20252061310

有源

嘉兴

电动轮椅车

任我行（湖州市）医疗器械有限公司

浙械注准20252191309

有源

湖州

儿茶酚胺检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

浙江迪赛思诊断技术有限公司

浙械注准20252401307

体外

杭州

验光仪

温州清大智能制造有限公司

浙械注准20252161306

有源

温州

手功能康复训练设备

宁波希润医疗科技有限公司

浙械注准20252191305

有源

宁波

无创脑水肿电阻抗成像仪

杭州永川科技有限公司

浙械注准20252071304

有源

杭州

一次性使用脑电传感器

杭州永川科技有限公司

浙械注准20252071303

有源

杭州

心磁图仪

零磁装备（德清）有限公司

浙械注准20252071308

有源

湖州

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20252401311

体外

杭州

眼科光学生物测量仪

宁波明星科技发展有限公司

浙械注准20252161302

有源

宁波

电子宫腔内窥镜

宁波新跃医疗科技股份有限公司

浙械注准20252181315

有源

宁波

电子鼻咽喉镜

杭州索德医疗设备有限公司

浙械注准20252061314

有源

杭州

血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20252401317

体外

杭州

一次性使用硅胶双腔支气管插管

浙江同普医疗科技有限公司

浙械注准20252081316

无源

嘉兴

一次性使用聚氯乙烯双腔支气管插管

浙江同普医疗科技有限公司

浙械注准20252081313

无源

嘉兴

一次性使用肠内营养注射器

宁波天益医疗器械股份有限公司

浙械注准20252141312

无源

宁波

骨创伤治疗仪

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20252091330

有源

杭州

厌氧微需氧培养系统

杭州华端生物科技有限公司

浙械注准20252221329

有源

杭州

颈动脉影像处理软件

浙江学时医疗科技有限公司

浙械注准20252211318

有源

丽水

环氧乙烷灭菌器

杭州申生消毒设备有限公司

浙械注准20252111328

有源

杭州

下颌运动测量仪

先临三维科技股份有限公司

浙械注准20252171327

有源

杭州

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

杭州创新生物检控技术有限公司

浙械注准20252401326

体外

杭州

导管鞘

宁波韦科医疗科技有限公司

浙械注准20252031325

无源

宁波

医用抗血栓压力带

浙江淳德医疗器械有限公司

浙械注准20252091324

无源

金华

医用静脉曲张压力袜

浙江淳德医疗器械有限公司

浙械注准20252091323

无源

金华

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20252401321

体外

绍兴

数字病理图像处理软件

浙江卡易智慧医疗科技有限公司

浙械注准20252211322

有源

温州

脊柱矫形器

宁波精博康复辅具有限公司

浙械注准20252191320

无源

宁波

下肢矫形器

宁波精博康复辅具有限公司

浙械注准20252191319

无源

宁波