好多有源医疗器械注册产品,尤其是涉及到影像处理有源医疗器械、数据传输类有源医疗器械,通过HDMI接口或USB接口传输图像、数据、信号或者能量,HDMI接口是否需要与USB接口一致,纳入产品技术要求的性能指标中?一起看正文。

HDMI接口是否需要与USB接口一致,纳入有源医疗器械产品技术要求的性能指标中?
对于有源医疗器械注册产品,HDMI接口属于电子数据交换接口,需要与USB接口一致,纳入产品技术要求的性能指标中。此外,含有HDMI接口的产品还需按照《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》的要求提交网络安全研究资料。
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