飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2025-11-06 18:33:47 浏览次数：
医用电动病床因组成机构与预期用途不同而多种多样，如医用电动病床、电动液压康复训练床、电动机械康复训练床等等，都是医用床，是否可以作为同一医疗器械注册单元呢，一起看正文。
电动液压康复训练床与电动机械康复训练床能否作为同一个医疗器械注册单元？
不能。按照《康复训练床注册审查指导原则》，电动液压康复训练床使用液压油缸传递动力，通过电机驱动液压泵产生液体压力推动活塞运动，实现平稳、静音的升降；电动机械康复训练床则按照基于电机直接驱动机械结构（如丝杠、齿轮或连杆），通过物理传动部件转换旋转运动为直线运动，结构更简单但可能噪音略大，两者传动原理存在较大差异，因此传动方式不同的产品应划分为不同的医疗器械注册单元。
如有电动液压康复训练床注册、电动机械康复训练床注册，或其他医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
997
984
977
931
871
826
804
793
766
