11-182025第二类医疗器械注册要点之数字化牙科X射线机
数字化牙科X射线机由X射线机头（X射线管[DEN0707]、限束装置[NRMD0361500]）......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告（2025年安柏瑞医疗版）
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该......
11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
11-172025一文了解胃底折叠手术用钉合器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着根本作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所......
11-172025哪些情形的第二类医疗器械下不予延续注册？
第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章......
11-172025药监局：2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日......
11-172025上海市25年10月共批准首次注册医疗器械产品28项(附名单)
2025年10月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。 特......
11-172025医疗器械注册检验涉及分包是否可以？
医疗器械注册人拟申报第二类医疗器械注册，且该企业有长期合作的EMC送检机构（A）。拟申报产品涉及......
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