08-302023《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单已审定
2023年8月29日，国家药监局发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分......
08-302023GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制
2023年8月29日，为及时研究并解决GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施的......
08-282023国家局2023年7月累计批准进口医疗器械注册产品42项
近日，国家药监局发布《关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第10......
08-262023上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？
在上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？考虑到软件的特性，及医疗器械经营许可法规的出台是......
08-262023上海第二类医疗器械注册时间（审评时间）在6个月左右
近日，上海市药监局发布2023年7月上海市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表，其中，上海第二医......
08-242023上海器审发布《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》
2023年8月24日，为进一步指导与规范第二类医疗器械自研独立软件注册审评的过程，上海市医疗器械......
08-192023医疗器械注册与备案管理基本数据集（2023年第103号）
引言：为改进药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享与数据协同，国家药监局依据《医疗器械......
08-022023浙江杭州第二类医疗器械注册要多久时间
说到医疗器械注册证办理时间，我总跟客户说这段旅程像历经黎明前的黑暗，因为医疗器械注册期间，产品不......
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