12-262023嘉兴桐乡第一类医疗器械产品备案流程与要求
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12-2220232023年11月国家局医疗器械注册技术审评工作情况
医疗器械技术审评中心贯彻落实党中央、国务院及局党组决策部署，按照职能及程序开展技术审评、补正资料......
12-182023国家局抽检发现生物反馈治疗设备接地不符合规定
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12-162023上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会注意事项
近日，上海市药监局发布《关于上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会申请人汇报及答辩环节的......
12-152023北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）
北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）为加强对骨科植入性医疗器械生产质量......
12-112023动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）注册产品简介
动物源性人工心脏瓣膜是可植入人体心脏内替代心脏瓣膜，能使血液单向流动不出现返流，具有天然心脏瓣膜......
12-112023医疗器械注册人委托有资质检验机构时，需要注意什么？
医疗器械注册检验的放开，让越来越多非药监局下属检验机构具备了医疗器械检验资格与范围，让医疗器械注......
12-112023医疗器械变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？
不变的是变化，对于医疗器械注册事项仍然如此。我们知道医疗器械注册需要开展技术审评与医疗器械注册质......
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