02-102025国家局2025年1月批准进口第一类医疗器械产品备案163项
来自国家药监局2025年2月10日披露的数据，2025年1月，国家药监局批准口腔科手术器械、防散......
01-262025动态血压测量仪产品技术要求及医疗器械注册审查要点
动态血压测量仪产品即按照一定时间间隔，通过阻塞袖带、传感器、充气泵，按照基于示波法、柯式音法或类似......
01-252025浙江省2024年12月批准第一类医疗器械产品备案242个
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2024年12月浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类......
01-242025医疗器械软件注册产品性能指标中“消息”有什么要求？
“消息”是IT行业极其重要的一个词，是IT行业的根本要素之一，对于医疗器械软件注册产品来说，“消......
01-1820252024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
近日，国家药监局披露《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2024年12月，国家局......
01-142025有源医疗器械注册产品使用期限变更为，可以走说明书变更吗？
对于已取得医疗器械注册证的有源医疗器械产品，要是医疗器械注册人希望调整产品的有效期，比如希望将有......
01-132025可见光谱治疗仪产品技术要求及医疗器械注册审查要点
光是最常见的能量形式之一，各种各样的光在医疗行业广泛医用，常见的X光、激光、强脉冲光，红外光、蓝......
01-132025中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）
引言：为贯彻落实国务院与上海市政府关于高水平制度型开放的方案要求，充分发挥中国(上海)自贸试验区......
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