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发布日期：2025-01-14 00:00:00 浏览次数：
对于已取得医疗器械注册证的有源医疗器械产品，要是医疗器械注册人希望调整产品的有效期，比如希望将有源医疗器械使用期限5年变更为10年，可以走说明书变更吗？一起看正文。
有源医疗器械注册产品使用期限变更为，可以走说明书变更吗？
我给大家先下个结论，有源医疗器械产品效期的变更是可以走说明书变更的。熟悉医疗器械注册的朋友们都知道，产品有效期并不是医疗器械注册证与产品技术要求载明的事项，不属于医疗器械注册变更事项。然而，值得注意的是，我们在首次注册申报时，通常提交的是加速老化试验报告作为产品效期的确定依据。已取得医疗器械注册的产品变更产品效期是否还可以使用加速老化试验报告呢？这是个问题。
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