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2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

发布日期：2025-01-18 00:00:00 浏览次数： 

近日，国家药监局披露《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2024年12月，国家局批准待测物清洗液、CMV探针试剂（原位杂交法）、骨刮匙、显微镊、骨科手术器械、巴氏染色液、助行器等进口第一类医疗器械产品备案167项，一起看正文。

2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息(图1)

2024年12月进口第一类医疗器械备案产品信息（部分产品）

产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期
待测物清洗液国械备20240447号Leica Biosystems Newcastle LtdLeica Biosystems Newcastle Ltd2024-12-31
CMV探针试剂（原位杂交法）国械备20240446号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom2024-12-31
骨刮匙国械备20150444号Boss Instruments, Ltd104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA229422024-12-31
显微镊国械备20150508号Boss Instruments, Ltd104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 229422024-12-31
骨科手术器械国械备20240445号Dentavex CorporationNear John and Scot High School, Pir Hara Qabristan, Wazirabad Road Harar, Sialkot,Pakistan2024-12-31
核酸提取或纯化试剂(Loopamp PURE DNA抽出キット)Loopamp PURE DNA Extraction Kit国械备20140018号栄研化学株式会社日本国栃木県大田原市下石上1381-3 1381-3 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-0036 JAPAN2024-12-31
超声探头穿刺架国械备20200256号BK Medical ApS401 Science Park Road State College PA 16803 USA2024-12-30
巴氏染色液 Pap staining solution国械备20150386号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
抗酸染色液Acid fast staining solution(Fluorochrome)国械备20150400号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
革兰染色液 Gram staining solution国械备20150365号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
抗酸染色液 Acid fast staining solution(Ziehl-Neelsen)国械备20150401号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
瑞氏-吉姆萨染色液 Wright-giemsa staining solution国械备20150385号/455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
染色机 SMART AUTO STAINER国械备20150335号Koreastandard Co.,Ltd.455-31，Noan-ro,Noan-myeon,Naju-si,Jeollanam-do.Korea2024-12-26
医用婴儿床国械备20190888号Hill-Rom, Inc.County Road 300 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES2024-12-26
基底帽国械备20240444号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26
种植体扫描体国械备20240443号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26
转移体国械备20240442号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26
牙种植体手术器械包国械备20240441号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26
种植体螺丝起国械备20240440号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-26
牙科种植器械限深套国械备20240439号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25
牙科种植用测量器国械备20240438号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25
骨科电钻头国械备20240437号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25
牙科种植用延长器国械备20240436号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-25
牙种植定位杆国械备20240435号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24
医用橡胶手套国械备20171006号HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTDLOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA2024-12-24
替代体国械备20240434号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24
牙科种植用连接件国械备20240433号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24
牙科种植用扳手国械备20240432号General Implants GmbH DeutschlandEisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen2024-12-24
手术辅助照明灯国械备20240431号DENTIS CO., LTD.6, Yuram-ro, Dong-gu, Daegu, Korea2024-12-24
心电导联线国械备20240430号Philips Medizin Systeme B?blingen GmbHGraf-Zeppelin-Straβe 21, 72202 Nagold, Germany2024-12-24
钻针深度停止器国械备20240429号Ossvis Co., Ltd.B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2024-12-23
替代体国械备20240428号Ossvis Co., Ltd.B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2024-12-23
手动测量用器械国械备20240427号Ossvis Co., Ltd.B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2024-12-23
鞘液国械备20200675号Luminex Corporation12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23
鞘液国械备20200650号Luminex Corporation12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23
鞘液浓缩液国械备20200676号Luminex Corporation12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA2024-12-23
印模帽国械备20240426号Ossvis Co., Ltd.B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2024-12-23
种植体布置辅助器械国械备20240425号Ossvis Co., Ltd.B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2024-12-23
免疫显色试剂 ultraView SISH DNP Detection Kit国械备20150436号Roche Diagnostics GmbH1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA2024-12-20
自动加样系统国械备20240424号Hamilton Bonaduz AGVia Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland2024-12-20
放射治疗患者用定位装置国械备20240042号Qfix440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA2024-12-20
牙科种植手术工具包国械备20230478号MegaGen Implant Co.,Ltd.45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea2024-12-19
引流管国械备20200267号Zimmer Surgical, Inc.200 Nw Parkway Rd Riverside, Mo 64150 USA2024-12-19
牙科用毛刷国械备20240423号3M ESPE Dental Products2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144, USA2024-12-19
尿沉渣计数板国械备20240422号77 Elektronika Müszeripari Kft.Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary2024-12-18
医用干式胶片国械备20170780号富士フィルム株式会社静岡県富士宮市大中里200番地2024-12-18
上颌窦提升器国械备20180609号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科种植系统手术工具国械备20181529号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
手术刀柄国械备20180603号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
持针钳国械备20170383号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科用镊国械备20170459号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科用分离器国械备20170834号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
帕巾钳国械备20230288号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科种植用扳手国械备20230287号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
口腔正畸用反光镜国械备20230286号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科输送器国械备20230284号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科修整用金刚砂车针国械备20200064号(?)???????? ??? ??? ???109?? 57, ????? ?? ??? 14, 613?2024-12-18
牙龈刀国械备20180602号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
正畸钳国械备20181528号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
橡皮障器械国械备20170154号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科用分离器国械备20160967号(?)?????57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea2024-12-18
牙科去冠器国械备20230290号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科骨粉调与用金属容器国械备20230289号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙探针国械备20170835号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
咬骨钳国械备20170824号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
皮肤组织钻孔器国械备20170854号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
止血钳国械备20170370号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙骨锤国械备20170844号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科洁治器国械备20170823号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
口腔麻醉注射架国械备20170846号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科用剪国械备20160966号(?)?????57, Hwanggeum-ro 109 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea2024-12-18
牙挺国械备20180608号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科开口器国械备20170808号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
唇颊牵开器国械备20170807号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙用尺国械备20170845号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
持骨钳国械备20170853号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
口镜国械备20170391号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙骨凿国械备20170382号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
骨锉国械备20170847号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
牙科充填器国械备20170371号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
拔牙钳国械备20170840号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18
组织拉钩国械备20170839号(?)???????? ??? ??? ???109?? 572024-12-18

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