11-222024牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的比较需考虑哪些内容？
引言：适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定......
11-182024胃肠道造影显像剂产品技术要求及注册审查要点
用于CT胃肠道造影显像的胃肠道造影显像剂产品，在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为06医......
11-152024透明质酸钠类产品技术要求需制定哪些性能指标？
考虑到透明质酸钠类注册产品具有共性，透明质酸钠类产品技术要求也具有共性性能指标要求，而确定性能指......
11-122024整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品技术要求及注册要点
整形美容用透明质酸钠类注射填充剂即用于注射填充到真皮层与/或皮下组织以增加组织容积的透明质酸钠......
11-112024医用颈腰椎牵引床产品技术要求及注册审查要点
适用于各种类型颈、腰椎疾病的牵引治疗的牵引床，有时又叫做医用颈腰椎牵引床、腰椎治疗牵引床、颈腰椎......
11-102024医用中心吸引系统产品技术要求及注册审查要点
医用中心吸引系统通常由中心吸引站、管道、阀门与终端组成，有些还包括区域报警装置。中心吸引站是由真......
11-062024家用无创呼吸机（非生命支持）产品技术要求及注册审评要点
家用无创呼吸机（非生命支持）属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为08-01-05。产品用于专业......
11-032024金华市第一类医疗器械产品备案时，检验报告有什么要求？
对于金华市第一类医疗器械产品备案事项，备案产品的检验报告是需要提交的资料之一，本文为大家说说第一......
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