11-062025广东发布20项优化第二类医疗器械注册审评审批措施，试行1年
2022年5月23日，广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器......
11-062025湖州长兴医疗器械经营许可证代办费用与时间
对于企业决策来说，时间、费用与要求是决策是否办理医疗器械经营许可证的重要考虑要素，每个地区，费用......
11-062025北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(京药监发〔2022)148号)
引言：2022年5月25日，为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的......
11-062025医疗器械注册自检有什么要求？
医疗器械注册自检有什么要求？企业在按照基于医疗器械注册自检方式时，有哪些需要注意的事项？可参考本文：......
11-062025新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册产品是今年热门体外诊断试剂之一，继2022年4......
11-062025六月起，上海有序恢复医疗器械注册等事项窗口受理业务
来自上海药监局官方消息，上海市药品监督管理局将于2022年6月1日起恢复行政服务中心窗口业务办理......
11-062025无菌医疗器械注册企业负责人有什么要求？
无菌医疗器械是医疗器械家族重要组成部分，越来越多的企业进入无菌医疗器械领域，对于无菌医疗器械注册......
11-062025皮秒激光治疗仪销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
皮秒激光治疗仪是激光治疗仪产品中的一个细分类，即激光以脉冲宽度为ps量级的超短脉冲方式输出。与......
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