飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2025-11-06 19:49:45 浏览次数：
皮秒激光治疗仪是激光治疗仪产品中的一个细分类，即激光以脉冲宽度为ps量级的超短脉冲方式输出。与长脉冲、调Q一致，皮秒也是一种激光脉冲特性。激光治疗仪在临床中广泛应用，销售平台近几年也越来多出现皮秒治疗设备。那皮秒激光治疗仪销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
皮秒激光治疗仪销售需要办理医疗器械经营许可证吗？
激光在产业界广泛应用，激光治疗仪按照不同的作用机理、脉冲特性、使用症，及相对于它技术的组合使用，决定了激光治疗仪在医疗器械分类规则中的管理类别。目前，多数激光治疗仪属于第二类医疗器械，销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；但也有部分激光治疗仪属于第三类医疗器械，企业在销售此类产品时，则需要办理医疗器械经营许可证。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
1308
1072
1071
1060
1059
1055
1054
1054
1046
