11-062025医疗器械生物学检验常见问题
医疗器械生物学实验或是医疗器械生物学检验是偏专业的领域，对于与人体接触的医疗器械注册企业来说，这......
11-062025港澳医疗器械注册人跨境委托生产实施方案
昨日（2022年6月30日），国家药监局发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械......
11-062025支持总局发布港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案
2022年6月29日，为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药......
11-062025管理类别由第三类调整为第二类后，医疗器械注册如何申请？
近几个月，国家药监局接连发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、......
11-062025总局7月-8月医疗器械注册咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，近日，国......![[注意]医疗器械延续注册申请时间](/uploads/allimg/20251107/1-25110G01113533.jpeg)
11-062025[注意]医疗器械延续注册申请时间
不同于第一类医疗器械备案，医疗器械注册证有效期5年，我国医疗器械注册法规对注册证效期及延续注册时......
11-062025浙江企业如何申请医疗器械分类界定？
确认医疗器械管理类别是医疗器械注册项目前期根本事项，对于医疗器械分类界定，企业可向注册地省局或国......
11-062025医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构？
法规的更新及医疗器械注册审评要求的不断调整，或是企业在申请医疗器械注册检验时未充分考虑医疗器械产......
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