04-152026第二三类医疗器械注册要点之乳腺旋切活检系统及附件（乳房旋切穿刺针及配件-分类编码
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04-152026第二类医疗器械注册要点取、植皮设备（电动植皮刀-分类编码01-10-05）
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04-152026第二类医疗器械注册要点之手术动力系统（手术动力系统-分类编码01-10-04）
指导原则1、手术动力设备产品注册技术审查指导原则(涵盖04-12)审评要点暂无内容相关标准暂无内......
04-152026第二三类医疗器械注册要点之电动吻合器（电动式切割吻合器-分类编码01-10-03
指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期......
04-152026第二三类医疗器械注册要点之分离控制盒（分离控制盒-分类编码01-10-02）
指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期......
04-152026河南深化医疗器械警戒试点：5方面12项任务落实风险全程管控
河南省药监局印发《深化医疗器械警戒制度试点工作方案》，从制度体系、主体责任、监测哨点、主动监测、......
04-152026北京发布2026版32条创新医药措施，支持AI模型开发与不少于120项国际临床试
北京市医保局等十部门联合推出《若干措施2026版》，共32条新举措，聚焦AI模型、类器官、脑机接......
04-1420262026年3月国家药监局批准231个境内第三类医疗器械注册产品清单
国家药监局2026年3月批准231个境内第三类医疗器械注册产品，包括胶囊内窥镜、眼科超声乳化仪、......
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